篇一：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
在全县药品监督管理工作会议上的讲话
同志们：
这次全县药监工作会议是县政府同意召开的，主要任务是贯 彻落实省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结某年 工作，表彰先进，研究部署今年全县药监工作。刚才我们对某年 度评选出的家“放心药店”、“放心药房”和诚信医疗器械企业 进行了表彰。在这里，我代表县政府，向受表彰的药品和医疗器 械“放心”、“诚信”单位表示热烈的祝贺！向奋战在药品监督 管理一线的干部职工表示亲切的慰问和崇高的敬意！刚才树礼局 长全面总结了过去一年的药监工作，对今年的工作作了安排。这 些意见非常具体细致，具有很强的针对性和可操作性，我完全同 意，希望大家认真抓好落实。
某年，县药监局紧紧围绕县委、县政府的中心工作，坚持以 邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习贯彻党的 十六大精神，全局干部职工始终保持了良好的精神状态和饱满的 工作热情，各项工作都有新举措、新成效。统一、高效、权威的 药监体制已经建立，特别是药监办公场所问题，在县委县政府和 上级主管部门的大力支持下，得以彻底解决，得到了省县有关部 门的高度称赞；牢牢把握了药品监管的工作重点，大力实施药品
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放心工程，以打击制售假劣药品为重点，大力整顿规范药品市场 秩序，全年共出动执法人员人次，查处各类案起，检查管理相对 人（单位）个，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元， 取缔无证经营药品、医疗器械业户户，销毁假劣药品万多元，有 力地打击震慑了违法犯罪行为。办案过程中，严格执法程序，依 法办案，在省县局的个案检查中取得了优异成绩；充分发挥药监 职能，积极参与防治“非典”工作，为我县的非典防治工作作出 了重要贡献；持之以恒地开展了多种形式的宣传教育活动，广泛 深入地学习宣传了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医 疗器械监督管理条例》，增强了全社会依法治药的法制意识，为 依法监管创造了更加有利的环境；正确处理了依法行政与促进发 展的关系，坚持了监帮促工作方针，提高服务效率，杜绝乱收费， 积极参与医药领域的招商引资项目，帮助企业进行认证，促进了 医药事业的健康快速发展，为我县的经济发展作出了积极的贡 献。去年，县药监局在工作头绪多、任务重、困难大的情况下， 发扬锐意进取，团结拼搏的精神，出色地完成了全年工作任务。
对全县的药监工作，县委、县政府是满意的。借此机会，我对今 年全县药监工作，提几点希望和要求。
一、充分认识药品监管工作的重要性，进一步增强责任感和 紧迫感
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药品是防病治病的特殊商品，与人民群众的身体健康和生命 安全息息相关。做好药品监管工作，对于保障人民群众切身利益， 维护社会稳定，促进经济社会发展，全面建设小康社会具有重大 意义。第一，做好药品监管工作是实践“三个代表”重要思想的 具体行动。药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生 命安全，让人民群众吃上安全有效的放心药、用上质量可靠的医 疗器械，是各级各部门、共产党人立党为公、执政为民的重要使 命。通过加强药品监管，把“管好药、为人民，质量好、保健康” 的基本宗旨落到实处，为医药领域先进生产力的发展扫除障碍， 是药品监管工作践行“三个代表”重要思想最实际的行为。第 二，做好药品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮 助人们祛病强身、解除痛苦，而假劣药品则往往贻误病情，甚至 危害人的生命。在药品的消费方式上，消费者往往是被动使用， 一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义，制售假 劣药品、医疗器械，对人民群众的身体健康和生命安全构成了极 大威胁，带了严重的社会危害。如果不对药品实施强有力的监管， 或者对这些违法行为的打击不够严厉、清除不够彻底，将会引发 一系列社会问题，影响当前安定团结的大好局面，破坏经济社会 的协调稳定发展。加强药品监管，可以说责任重于泰。第三，做 好药品监管工作关系到医药经济和医疗卫生事业的持续健康发
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展。医药经济是“朝阳产业”。我县的医药经济刚刚起步，通过 加强药品监管，维护良好的药品市场秩序，创造医药经济快速发 展的优越环境，为全县经济增长做出更大贡献，具有十分重要的 战略意义和现实意义。第四，做好药品监管工作关系到政府信誉 和药监部门形象。药品质量与每一个人的生活息息相关、密切相 连，药监部门作为政府依法管理药品质量的执法部门，其工作状 况如何，必然受到广大群众的极大关注。药品监管工作质量的好 坏和效率的高低，不仅关系到药监部门的自身形象，而且直接影 响党和政府在人民群众中的威望。因此，各级各部门要充分认识 加强药品监管、保证药品质量的重要性，管好我县的药品市场， 让人民群众用药安全放心满意。
二、深入实施药品放心工程 药品放心工程是国务院在全国范围内部署实施的，是今后较 长一段时间的一项重要工作，是一项系统工程。药监部门要按照 国家、省、县的要求，齐心协力，抓好落实，切实做好实施药品 放心工程的各项工作，以此带动我县药品监管工作整体水平的提 高。一是要采取多种形式，面向社会宣传普及药品监督管理法律 法规、用药常识及药监工作动态，宣传使用假劣药品可能造成的 危害，真正将法律交到群众手中，在全社会形成良好的执法氛围， 满足人民群众对药品管理法律法规的需求，让广大人民群众理解
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支持药品监督管理工作，并自觉运用“一法两条例”维护自己的 合法权益。二是要以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为 为重点，开展几次专项治理集中活动，继续保持高压态势，巩固 发展药品市场稽查的大好局面，大力整顿和规范药品市场秩序。
三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管，尤其要加强农 村医疗机构的药品监管，大力推进医疗机构药剂管理规范化；要 加大深度和力度加强对各兽药经营单位经营人用药品和邮寄假 劣药品的监管。全面贯彻《医疗器械监督管理条例》，突出抓好 一次性使用无菌医疗器械的监管，保证使用安全。四是加强农村 药品监督和供应“两网”建设，从根本上改善农村用药环境。要 继续以审批为手段，引导增设农村药品零售网点，满足人民群众 的用药需要。加强与计生、工商等部门的衔接，抓好计生药具、 药品广告的联合治理，进一步拓宽药品监管领域，提升药品监管 综合水平。五是科学开展药品检验工作，加大药检工作投入，改 善检验检测装备，提高检验工作水平，为药品行政监督提供可靠 的技术保障。
篇二：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
在市药监系统工作会议上的讲话
1 同志们：
这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管 理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施 的背景下召开的一次重要会议，会议的主要任务是，认真贯彻十 六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工 作会议精神，总结 2004 年工作，分析当前形势，研究部署 200 年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团 结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的 新发展。下面，我讲三点意见：
一、充分肯定 2004 年我市药品监管工作所取得的成绩，进 一步坚定系统上下的信心和决心 2004 年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战 略”、破解“七大问题”和打造“平安**”的决定，坚持“以监 督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管” 的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项 工作都取得了比较明显的成效。
（一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。
监督实施 GSP、GP 认证。按照国家局、省局的统一部署，我
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们坚持标准，加强指导，基本完成药品 GSP、GP 认证任务。到年 底，全市有 47 家药品批发企业，26 家连锁企业（23 个门店）取 得了 GSP 认证证书，271 家单体药店通过 GSP 认证；1 家药品生 产企业取得了 104 张 GP 认证证书。
加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗 的 8 家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的 3 家企业其中 2 家已自动歇业，1 家已接受降等处理；加强分级管理考评，确定 了市区首批星级药店 212 家（其中 AA 级 1 家、A 级 211 家）；切 实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。
加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措 施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场， 到年底全市有 16 家企业取得了生产许可证，其中 11 家同时取得 了注册证。
加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通 关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所 的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单 144 份、32 个品种、201 批次、货值 6300 万美元。
创新监管方式。实施医院的 GPP 改造，在市三院等 3 家单位 进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查， 规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品
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的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极 探索医疗机构用药管理，《**市医疗机构药品质量管理办法》纳 入立法规划并完成了起草工作，《**市医疗机构使用医疗器械监 督管理办法》也完成了征求意见稿。
（二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。
推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市 场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解 决。2004 年药品评价性抽样检验合格率达 97％，比上年提高 3 个百分点，比 2002 年提高 107 个百分点。
完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联合 公安破获了兰惠公司伪造证无证经营医疗器械案，向工商部门移 送了起违法广告案，与质监部门联合整治参市场。二是发挥 96311 专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善稽查无休日制度， 全年共受理投诉举报 78 起，其中市局受理中心受理 41 起，全部 及时进行了处理和反馈，市局通过举报线索查实案 2 起，其中破 获了一起参造假案，涉案金额 4 万多元。三是探索集贸市场中药 材的监管方法，稽查支队与工商上城分局订立中药材经营联管协 议，并与吴花鸟城三方共同发出《经营中药材诚信倡议书》，开 展中药材质量管理共建活动。四是加强日常监管和稽查工作的相 互结合，推进处室之间、处室与支队之间的配合协作，起到了互
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相促进的作用。
加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动”，先后开展
专项检查 18 次，全年出动执法检查 26730 人次，检查涉药单位 7644 家，立案查处 240，取缔无证经营 129 家，责令整改 226 家， 涉案金额 1883 万元，罚没款 4646 万元。二是集中打击非法收购 药品行为，稽查支队抓获非法售药 3 人，药贩子 20 人，其中有 9 个“老板级”药贩子。三是组织医疗器械使用情况重点检查， 抽查了区县（市）的 14 家企业，查出了一些医疗机构使用无证、 假冒、过期的医疗器械及重复使用一次性器械等问题。四是开展 城区医疗机构药品质量大检查，全年检查了 39 家医院，查出过 期失效药品器械 211 种 2160 瓶（盒、支、袋），发出责令整改书 32 份，立案 19。五是组织违法药品广告整治，根据市委市政府 的指派，从 12 月中旬开始，我们以药品放心工程工作小组的名 义牵头组织对违法药品广告的整治，到年底已制定了专项整治方 案，明确了各相关政府部门的职责，目前正在组织实施。
加强药品抽检工作。药检所根据市场变化调整检验重点，稽 查支队、各区县（市）局紧密合作，加大对中成药添加其它成份 的监督抽样比重，为打击假冒伪劣药品提供了依据。全年共完成 抽样检验 141 批，为计划任务的 1036％，其中评价性抽验 712 批，不合格率为 43％；监督性抽样 739 批，不合格率为 14％。
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另外接受委托检验 281 批，不合格率为 164％。
（三）精心组织，加强指导，农村两网两房建设取得突破。
推进农村两网建设。在 7 个区县（市）16 个乡镇全部建立
了药监为主、乡镇参与的农村药品监管网络，举办了首期全市乡 镇分管药品监管工作领导培训班；在 6 个城区新聘了街道药品监 督员 41 名，调整充实了社区药品监督员 302 名，弥补了老城区 未设药监机构的不足。在省局的重视和指导下，在建德进行了药 品零售连锁企业下设农村配送网试点，推动了农村药品配送规范 化。目前我市有 107 个乡镇实现了药品配送供应“进乡”，有 1027 个建制村实现了药品配送供应“进村”。
篇三：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
在全省食品药品监管工作会议上的讲话
副省长 咸 辉 （2012 年 1 月 11 日）
同志们：
这次会议是食品药品监管体制调整以后， 召开的第一次全省食品药品监管工作会 议。刚才，高建邦局长总结了 2009 年全省食品药品监管工作，对今年的工作做了安 排部署；兰州、平凉、定西市分别就食品安全监管、药品安全监管和促进中药材产业 发展作了交流发言；刘维忠厅长就卫生部门加强协调领导、理顺体制关系讲了意见。
大家讲得都很好，我完全同意。下面，我再强调三点意见：
一、正确认识食品药监工作面临的形势，进一步增强责任感和紧迫感 正确认识食品药监工作面临的形势，进一步增强责任感和紧迫感 我省食品药品监管部门自 2000 年组建以来，在省委、省政府的领导下，自觉服 务于全省经济社会发展大局， 树立科学监管理念， 加强基层基础建设， 完善监管体系， 创新监管模式，监管服务水平有了明显提高。特别是在政府机构改革中，全省食品药 品监管系统广大干部职工认真贯彻省委、省政府的部署要求，履行新职能，发挥新作 用， 食品药品监管各项工作在改革发展中取得了新进展。
概括起来， 主要有以下几点：
一是科学监管理念进一步树立。
一是科学监管理念进一步树立。坚持把维护人民健康权益作为工作的出发点和落脚 点，正确处理监管与发展、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，有效确保了人 民群众饮食用药安全。二是监管体系进一步完善。
二是监管体系进一步完善。
二是监管体系进一步完善 基本建立了行政监督与技术监督相 结合、社会监督为补充、覆盖全省的食品药品监管体系，社会监督网络基本覆盖率达 到 100%。三是市场秩序明显好转。突出重点监控产品和重点监控区域，开展药品医 三是市场秩序明显好转。
三是市场秩序明显好转 疗器械市场专项整治和打假治劣活动， 药械市场秩序实现了由“乱”到“治”的根本 性转变，食品药品安全状况持续改善。四是监管队伍逐步壮大。初步建立了一支政治 四是监管队伍逐步壮大。
四是监管队伍逐步壮大 坚定、业务精通、群众认可的监管队伍，全省食品药品监管系统有 72%的单位获得县 级以上“文明单位”荣誉称号， 涌现出了一批先进人物和典型。五是监管基础条件得 五是监管基础条件得 到改善。
到改善。紧紧抓住国家食品药品监管能力建设项目和国债建设项目的契机，陆续启动 和完成了全系统 114 个基础设施建设项目，加强了行政执法装备和检验设备建设，极
大地改善了省市县三级监管部门的基础设施条件。
同时， 在抗震救灾、 处置问题奶粉、 防控甲型 H1N1 流感等重大事件和突发公共卫生事件中，全省广大食品药品监管工作 者迎难而上、不辱使命，圆满完成了食品药品安全保障任务，经受住了考验。以上这 些成绩的取得，是全省各级党委、政府高度重视、各有关部门大力支持的结果，是全 省食品药品监管系统广大干部职工无私奉献、辛勤努力的结果。在此，我代表省政府 向为全省食品药品监管工作付出辛勤努力的各级党委、 政府和各有关部门表示衷心的 感谢！向全省食品药品监管系统的广大干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！ 当前，食品药监工作面临着新的形势和挑战。中央和省委、省政府对食品药监工 作的要求很高，广大人民群众对食品药品安全的关注度很高，做好食品药品监管工作 任重而道远。各级政府和食品药品监管部门，一定要牢固树立食品药品安全重于泰山 的思想，准确把握形势，充分认识肩负的重任，不断增强责任感、使命感和紧迫感。
（一）对我省食品药品监管工作薄弱环节要有更加清醒的认识。目前，我省食 对我省食品药品监管工作薄弱环节要有更加清醒的认识。
食品药品监管工作薄弱环节要有更加清醒的认识 品药品安全形势依然严峻，影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食 品药品安全的热点难点问题还比较突出，安全状况与人民群众的期望还有一定差距。
监管能力不足，基层监管人员短缺。新体制建立过程中，职能尚未完全理顺，监管合 力尚未形成。比较突出的是：医疗器械、食品等检验检测资源不足，技术监督经费保 障短缺， 技术支撑能力薄弱， 难以对上市食品、 药品和医疗器械等质量进行有效评估；
餐饮服务业经营形式多、自身管理水平低、食品安全保障难，增加了监管工作难度， 特别是农村地区显得更为突出， 食物中毒事件时有发生；
中药材、 中药饮片掺杂使假， 伪劣药械禁而未绝。对此，我们一定要有清醒的认识，既要肯定成绩，又要着力研究 解决存在的问题，提高监管工作水平。
（二）对食品药品监管任务要有更加清醒的认识。当前，从全国范围来讲，食品 对食品药品监管任务要有更加清醒的认识。
药品安全仍处于矛盾凸显期和风险高发期，安全事件时有发生，安全状况距人民群众 的期望还有较大差距。全省食品药品安全形势依然严峻，监管任务非常艰巨，监管工 作正面临重大的挑战和考验。
三鹿奶粉事件的发生使食品药品的质量信任危机进一步 加剧，国内食品药品安全监管面临的国际压力空前加大。特别是受国际金融危机的影 响和市场利益驱动的影响，一些企业和经营户迫于生存压力，难免会铤而走险，人为 制造的安全隐患可能会有所增加。食品药监部门一定要保持清醒的认识，决不能有丝 毫侥幸心理，要正确处理加强监管与服务发展的关系，更新观念，开拓思路，破解难
题，不断提高监管能力和水平，防范各种食品药品安全风险，促进食品药品产业健康 发展。
（三）对坚持科学监管要有更加清醒的认识。科学监管理念是科学发展观的具 对坚持科学监管要有更加清醒的认识。
体体现，它的根本目标是保障公众食品用药安全、促进经济社会协调发展。这一目标 体现了党和政府对人民健康的深切关怀，反映了人民群众提高健康水平的普遍意愿， 是食品药监的职责所系、立信之基、力量之源。食品药品安全直接关系到人民群众的 身体健康和生命安全，是重大的民生问题。实践经验表明，越是经济社会发展，公众 对食品药品安全的要求就越高，加强监管的需求就越迫切，食品药品安全问题更加敏 感。我们必须树立科学监管理念，坚持高标准、严准入、重规范、强监管，坚定不移 地走科学发展的监管道路。 （四）对食品药监体制改革要有更加清醒的认识。十七大把食品药品安全作为 对食品药监体制改革要有更加清醒的认识。
改善民生的重要内容，十七届二中全会明确提出要健全政府职责体系，强化社会管理 和公共服务，推进社会管理和公共服务部门的改革，切实加强政府在食品药品安全等 方面的职能，完善公共服务体系。按照中央和省委、省政府的统一部署，去年以来， 我们围绕整合管理职能、落实地方责任、完整体制机制、提高监管水平，推动食品药 监体制和职能调整。目前，这项工作基本完成，但职能的完全理顺还需要我们进一步 做好有关工作。各级政府要强化和落实食品药品安全综合监管责任，明确地方政府责 任，增强履行食品药品安全综合监管的主动性和积极性，不断完善食品药品安全综合 监管运行机制，确保食品药监体制改革顺利实施，取得预期成效。
二、突出重点，强化措施，努力做好今年食品药品监管工作 突出重点，强化措施， 今年是实施“十一五”规划纲要和食品药品监督管理规划的最后一年。抓紧抓 好今年的食品药品监管工作，对于顺利实现“十一五”食品药品监督管理规划、为 “十二五”规划的编制和实施打好基础， 至关重要。
根据我省食品药品监管工作实际， 今年要重点抓好以下几项工作：
（一）深入开展专项整治工作，着力解决重点难点问题。推进专项整治，目的 深入开展专项整治工作，着力解决重点难点问题。
是集中力量，形成合力，解决影响食品药品安全的深层次问题。一是 一是加强食品安全整 一是 顿工作。这是国务院为进一步规范食品市场秩序，解决食品安全突出问题，全面提升 食品安全水平而做出的一项重大决策部署。今年年初，国务院将对全国食品安全整顿 工作进行专项督查，年底进行评估考核。各地各有关部门要认真贯彻落实省政府下发
的《食品安全整顿工作方案》和全省食品安全整顿工作电视电话会议精神，继续深入 推进食品安全整顿工作。重点做好食品餐饮消费环节的专项整顿工作，严格落实食品 安全监管各项制度，加大对重点地区、重点环节、重点食品的监督检查力度，严厉打 击餐饮消费环节违法行为，保障食品安全。二是 二是要认真抓好药品安全专项整治工作。
二是 要围绕解决群众用药安全的突出问题， 细化整治工作， 突出整治重点， 着眼源头控制、 动态监管和应急处置，确保药品医疗器械生产质量，努力提高药品安全水平，切实为 人民群众营造安全的用药环境。要加强行政执法与刑事司法衔接，保持高压态势，加 大对制售假劣药械犯罪活动的打击力度，严防药品安全事故发生。要在违法药品广告 治理、原料药和注射剂类药品、植入性医疗器械等高风险产品监管以及非药品冒充药 品等难点问题上重拳出击，查处一批大案要案。三是 三是认真组织开展中药材中药饮片专 三是 项整治。要针对中药饮片加工生产、流通、使用等环节存在的突出问题，严格准入制 度，规范生产经营和使用行为，依法查处、严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违 法行为，提高饮片质量，促进我省中医药产业健康发展。食品安全整顿和药品安全专 项整治工作领导小组各成员单位要各司其职、密切配合、形成合力，切实解决食品药 品安全方面存在的突出问题，确保专项整治工作取得实效。
（二）坚持依法行政，规范执法行为。要牢固树立执法为民、依法监管的理念， 坚持依法行政，规范执法行为。
认真贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律 法规，依法推进食品药品监管工作。一是 一是加强普法宣传，增强人民群众的食品药品安 一是 全、依法维权和监督意识，增强企业的食品药品安全和社会责任意识，营造有利于食 品药品监管的社会舆论环境。二是 二是加强执法培训，落实考核持证上岗制度，使各级执 二是 法人员特别是领导干部精通监管法律法规知识，增强法制法纪观念，提高依法监管水 平。三是 三是加强执法监督，全面推进和落实执法责任制、过错追究制，建立和完善执法 三是 公示制度， 把监管的全过程纳入法制轨道， 切实解决“不作为”和“乱作为”等问题。
四是改革完善行政审批制度，建立健全食品药品行政许可事项受理、审评、审批“三 四是 分离”机制，精简行政许可事项，进一步规范行政许可行为，切实做到程序合法、审 批及时。
（三）加强能力建设，进一步提高监管工作水平。食品药品监管工作专业性强、 加强能力建设，进一步提高监管工作水平。
技术含量高，只有不断加强能力建设，才能保持监管工作的健康发展。一是 一是大力加强 一是 行政执法基础设施建设。要继续推进食品药品监管能力建设项目和国债建设项目，配
齐行政执法装备，改善省市县三级监管部门的基础设施条件，夯实监管工作基础。二 二 是全面加强技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆 品质量检验检测体系，完善覆盖全省药品医疗器械不良反应（事件）监测体系，增强 风险预警和应急处理能力，不断提升监管工作的科学性和权威性。三是 三是进一步加强业 三是 务能力建设。开展消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训，加强药品 GMP 检查员培训， 提高对药品生产企业的现场检查能力， 建设一支精干高效的专业化、 职业化监管队伍。
四是建立健全协调协作机制。
食品药品监管部门要切实加强与卫生、 四是 质检、工商、公安、商务等部门的协作配合，充分发挥职能部门优势，建立健全协调 协作机制，形成监管合力。
（四）强化监管措施，为实施基本药物制度保驾护航。根据我省医改方案确定 强化监管措施，为实施基本药物制度保驾护航。
的目标，今年我省要初步建立并实施国家基本药物制度，基本药物的使用量和覆盖面 将会大大增加。
如果基本药物出现质量问题， 必然产生严重后果， 影响人民身体健康。
各级食品药品监管部门要牢固树立监管工作服务于基本药物制度的思想。
是要严格 一 执行国家食品药品监管局关于加强基本药物质量监督管理的《规定》，确保基本药物 研制、生产、流通和使用等关键环节监管措施落实到位。二是要摸清我省基本药物生 二 产情况，研究分析推行基本药物制度可能带来的质量安全影响，有针对性地制定监管 措施。三是将基本药物纳入电子监管范围，增强对基本药物的全程控制能力，确保基 三 本药物质量。
（五）推进改革创新，积极探索监管工作新模式。要坚持以科学发展观为指导， 推进改革创新，积极探索监管工作新模式。
革创新 进一步解放思想，创新体制机制，改进工作方法，切实解决好“为谁监管”、“怎样 监管”和“科学监管”的问题，统筹解决好监管工作中的重大关系，努力构建适应新 形势新任务要求的长效监管机制，使监管工作更加全面、更加协调、更加科学。一是 一是 统筹解决好食品监管与药品监管的关系， 在全面履行药品、 医疗器械监管职能的同时， 积极探索履行消费环节食品安全、化妆品监管新职能的新途径。二是 二是统筹解决好行政 二是 监督与技术监管的关系，坚持以技术监督为主，行政监督与技术监督相结合，进一步 提高监管效能。三是 三是统筹解决好全面监管与重点监管的关系，在全面监管的同时，进 三是 一步强化对重点产品（高风险产品）和重点环节的监管。四是 四是统筹解决好政府责任、 四是 部门责任与企业责任的关系，进一步健全和完善食品药品安全责任体系。五是 五是统筹解 五是
决好城市监管与农村监管的关系，在全面提升城市食品药品监管水平的同时，大力加 强农村食品药品监管，促进全省食品药品监管工作平衡发展、协调推进。
三、切实加强组织领导，为食品药品监管工作深入健康发展提供有力保障 切实加强组织领导， 当前，我省经济社会正进入加快发展的关键时期，食品药品监管工作也处于重 要的转型期、机遇期和矛盾凸现期。今年，食品药品监管的任务十分繁重，各地各有 关部门要切实负起属地管理责任，坚持不懈地抓好食品药品监管工作，全力保障人民 群众饮食用药安全。
一是要进一步加强对食品药品监管工作的领导。
一是要进一步加强对食品药品监管工作的领导。根据我省食品药品监督管理体 制调整《实施意见》，将全省食品药品监管机构省级以下垂直管理改为由地方政府分 级管理，市州、县市区食品药品管理机构为同级政府的工作机构。省、市、县三级食 品药品监管机构与同级卫生部门职能进行整合， 明确了卫生部门和食品药品监管部门 的职责权限。目前，分级管理的食品药品监管新体制已经建立，如何适应监管工作新 体制，建立监管新机制，履行工作新职责，确保食品药品监管工作得到进一步加强， 是我们面临的一项重要任务。各级政府要把加强食品药品安全工作列入重要议事日 程，加强组织领导，制定工作规划，及时研究解决工作中出现的新情况、新问题。要 保证食品药品监管机构队伍的稳定，保证他们依法独立开展工作，保证对餐饮消费环 节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品的有效监管。要强化目标管理责任 制，进一步完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食 品药品安全责任体系，形成更加完整的监管和责任链条。
二是保障食品药品监管工作经费投入。
二是保障食品药品监管工作经费投入。食品药品监管体制调整后，原有的以省 级财政供给为主、中央财政补助的经费保障机制也相应发生了变化，食品药品监管工 作经费将由各级财政全额负担。在机构改革过渡时期，有的地方因财力所限，投入不 足，使市县食品药品监管机构的经费难以保障，直接影响了这项工作的正常开展。各 级政府对此要引起高度重视，尽快把工作经费纳入地方财政预算，进一步加大对基础 设施建设、技术支撑体系建设和日常监管经费的投入力度，切实改善基层监管执法条 件。
三是加强食品药品监管部门自身建设。
三是加强食品药品监管部门自身建设。加强监管工作队伍建设，是我们做好全 部工作的基础和前提。要大力实施“素质提升工程”，进一步优化行政执法人员和专 业技术人员的结构，努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力
的监管人才队伍。要立足监管的专业性和特殊性，科学制定标准，保证选人用人条件 不因机构改革而降低，干部的成长进步不因体制调整而受到影响。要加强党风廉政建 设，加强对干部队伍依法履职情况的监督检查，树立食品药品监管系统的良好形象。
同志们，做好食品药品监管工作，责任重大，任务艰巨。让我们在省委、省政 府的坚强领导下，开拓创新，扎实工作，切实保障人民群众饮食用药安全和社会和谐 稳定，为全省经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献！
篇四：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
药品安全管控会议领导讲话 同志们：
县政府在第一次全体会议结束之后，随即召开全县食 品药品安 全监督管理工作会议，主要是贯彻落实全市食品药品安全监督管 理工作会议精神，深入分析和准确把握当前食品药品安全形势， 动员各级各有关部门统一思想，提高认识，认真履行职责，切实 强化监管，努力开创食品药品监管工作的新局面。下面，我讲三 个方面的意见。
一、统一思想，提高认识，切实增强保障人民群众饮食用药安 全的责任感和紧迫感 近年来，我县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导下，各 级各有关部门坚持以科学发展观为指导，按照“以监督 为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以食品药品市场整治 为中心，把握机遇，深化改革，创新思路，狠抓落实，食品药品 监管工作保障体系、责任体系和领导体系不断健全，食品药品放 心工程和“两网”建设取得初步成效，食品药品市场秩序明显好 转，有效保障了广大人民群众饮食用药安全,推动了全县经济和 社会各项事业的快速发展。
总体来看，我县食品药品安全形势是好的，基本上是安全的、 也是放心的。但我们必须清醒的看到，我县食品药品监管工作仍 然存在着一些困难和问题，面临着严峻的形势和挑战。从全国形 势看，在刚刚闭幕的两会上， 食品药品安全是人大代表、政协委 员反映最强烈、提案最集中的问题之一；在全国质量万里行去年 统计的一万多件消费者投诉中，食品药品投诉占 1277 件，排第 一位。特别是安徽“阜阳奶粉”、辽宁“海城豆奶”、河北“红 心鸭蛋”、黑龙江“欣弗”劣药等事件震惊全国，教训十分深刻。
从我县情况看，种植养殖农产品滥用农药兽药、不当使用化肥和 饲料添加剂等问题比较普遍，食品生产加工源头污染还未得到根 本治理；无证照生产经营食品、非法行医经营药品、餐饮卫生不 达标及虚假食品、药品、保健品广告等突出问题还没有得到彻底 有效解决；不法分子制售假劣食品药品花样翻新，屡禁不止、屡 查不绝；一些乡镇和部门思想认识不高，重视程度不够，工作落 实不到位，进展不平衡；部分食品药品生产经营者依法诚信经营 意识淡薄，广大群众识辨假劣食品药品、自我保护的意识和能力 欠缺，食品药品安全监管的良好社会氛围还没有完全形成。如此 等等，都对我县食品药品安全形势构成了严重的威胁，需要下大 力气解决。各级各有关部门务必要从践行“三个代表”重要思想 的高度，从维护人民群众根本利益的高度出发，充分认识问题的 严重性和危险性，充分认识监管工作的长期性和艰巨性，攻坚破 难，奋发有为，不断创新工作思路，完善监管机制，采取得力措 施，全面加强食品药品监督管理，切实实现好、维护好、发展好 人民群众的根本利益，树立党和政府的良好形象。
二、突出重点，标本兼治，全面提高食品 药品安全监管工作水 平 年，全县食品药品监管工作要按照“保安全、强监管、促发展” 的总体思路，坚持“疏堵结合、打防并举，标本兼治、重在治本” 的原则，以实施食品药品放心工程为重点，以推进食品药品市场 专项整治工作为主线，以创新体制机制为动力，以信用体系建设 为保障，着力建立食品药品安全监管长效机制，努力开创食品药 品监管工作的新局面。在具体工作中，要抓好以下四个方面：
1、突出源头治理，加大专项 整治力度，深入整顿和规范食品 药品市场秩序。一要坚决打击无证非法生产（加工）经营食品药 品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产
（加工）经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范 围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚 假广告等坑害群众的违法行为。二要严肃查处制售假劣食品药品 违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违 禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、 有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假 充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具 消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状 况，严防食物中毒事件的发生。三要着力解决食品药品虚假广告 问题。近年来，县内外有关媒体上的食品药品广告过多过滥，群 众和社会舆论反映强烈。工商、广电等部门要切实加强执法检查 力度，从严、从快查处一批违法刊播未经审批、篡改审批内容和 形式的广告的行为。
2、抓 住重点环节，深入推进农村“食品药品两网”建设，切 实加强农村食品药品监管。农村群众饮食用药安全是食品药品监 管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要严格按照《县人民 政府关于深入推进农村食品药品监管网络和供应网络建设的意 见》要求，以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，深入开 展“农村食品市场整顿年”和创建“无假劣食品药品乡镇”活 动，积极探索食品药品监管工作融入新农村建设的有效途径，加 快建立以食品药品社会监督员、协管员、信息员为主的三级药品 监管网络。同时，要围绕“一纵一横”两条主线，构建规范的农 村食品药品供应网络。在纵线抓创建，着重发展零售连锁和配送 中心的经营模式，畅通农村食品药品供应渠道；在横线抓规范， 着重对乡村小卖部、餐馆、诊所进行整顿规范，有效净化农村食 品药品市场终端。县政府将在 5 月中旬对此项工作进行专项督 查，各乡镇、各有关部门要迅速行动，切实把农村“食品药品两 网”建设抓在手上，确保取得实实在在的效果。
3、严格履行职责，提高监管效率和水平， 着力构建食品药品 安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责， 实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到 对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责 范围的，该取缔的要坚决取缔，该查处的要依法查处，该规范的 要彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有 人负责。特别是列入“一票否 决项”的工作，更要高度重视，严 防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工 作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管 不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡（镇）政府和 职能部门，要在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导 和相关人员的责任。食药监、质监、工商等职能部门要坚持“实 际、实用”的原则，充分利用现有资源和基础，积极拓宽渠道， 不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品 药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备 和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品 药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手， 积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实 现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品 药品监管工作规范化、制度化运行。
4、积极引导帮促，加强信用体系建设，努力促进食品
药品产 业健康发展。各级各有关部门要在规范管理的前提下，进一步转 变观念、改善服务、提高效率，切实把工作重点转到为市场主体 服务和创造良好发展环境上来。要把实施“食品药品放心工程” 与扶持我县食品药品产业发展相结合，积极落实各项扶持措施， 完成“大黄”、“核桃”品牌认证，加快核桃、药材规范化种植 基地建设步伐，建成东华、西华、安口、策底 4 个蔬菜基地和黎 明川千亩优质蔬菜示范园，启动宏源肉牛屠宰加工、安丰核桃精 包装生产线及中药材深加工等 项目，不断延伸特色产业链条，提 高农业品的附加值，大力推进全县农产品、食品药品生产加工等 优势产业的发展。要积极保护合法经营，有效落实各项规范化管 理措施，严格按标准筛选质量有保证、诚实守信、服务良好、经 营规模较大的食品、药品生产经营企业或市场作为“食品药品安 全规范示范点”，树立典型，以点带面，影响带动其他经营者提 升经营层次和管理水平，推动食品安全监管工作有实质性进展， 真正让人民放心、群众满意。
三、强化措施，真抓实干，确保食品药品安全监管工作取得实 效 食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各级 各有关部门要进一步增强紧迫感和责 任感，加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。
一要强化宣传，营造氛围。要采 取多种形式，广泛开展食品药 品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进 社区、进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习 惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护 能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时， 大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心， 努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
二要加强领导，精心组织。各级各有关部门 务必要从立党为公， 执政为民的高度，进一步统一思想，提高认识，把食品药品监管 工作作为当前工作重点，列入 重要议事日程，结合各自工作性质， 制定可行方案，切实做到机构到位、责任到位、措施到位、保障 到位，力求工作取得实效。要坚决杜绝走过场、搞形式、不负责 任、应付差使的现象发生。
三要密切协作，形成合力。要牢固树立全县“一盘棋”的思想， 按照部门分类监管的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的 方式，明确各有关部门的职责，严格依法办事。特别是县食品药 品监督管理局要敢于担当重任，充分发挥牵头抓总职能，各乡镇、 各部门要积极主动，全力以赴，按照各自的职责范围和权限，整 合监管资源，提高监管效率，齐心协力净化全县食品药品市场秩 序。
四要完善机制，快速反应。各级各有关部门要严格按照《县重 大食品药品安全事件应急预案》要求，进一步完善申诉举报机制， 落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌 握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经 营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康 的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施， 尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。
同志们，食品药品安全监管工 作任务艰巨，责任重大，使命光 荣。让我们在县委、县政府的正确领导下，坚定信心，开拓创新， 扎实苦干，狠抓落实，努力开创我县食品药品安全监管工作的新
局面，切实保障好人民群众的食品药品安全，为率先实现总体小 康，加快和谐社会进程做出新 的更大的贡献。
谢谢大家！
篇五：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
福 祝 恋 切 深 他 校 全 达 表 情 之 恩 感 师 老 对 和 好 美 最 下 留 子 业 毕 将 即 让 了 为 忆 回 相 着 也 历 经 有 同 不 熟 成 向 走 步 而 变 蜕 渐 逐 在 都 每 这 。
暂 短 又 却 长 漫 活 习 学 ， 站 驿 个 一 的 程 旅 生 人 们 我 是 年 三 中 初
在全县药品监督管理工作会议上的讲话
这次全县药监工作会议是县政府同意召开的，主要任务 是贯彻落实省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神， 总结某年工作，表彰先进，研究部署今年全县药监工作。刚 才我们对某年度评选出来的家“放心药店” 、 “放心药房”和 诚信医疗器械企业进行了表彰。在这里，我代表县政府，向 受表彰的药品和医疗器械“放心” 、 “诚信”单位表示热烈的 祝贺！向奋战在药品监督管理一线的干部职工表示亲切的慰 问和崇高的敬意！刚才树礼局长全面总结了过去一年的药监 工作，对今年的工作作了安排。这些意见非常具体细致，具 有很强的针对性和可操作性，我完全同意，希望大家认真抓
某年，县药监局紧紧围绕县委、县政府的中心工作，坚 持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习 贯彻党的十六大精神，全局干部职工始终保持了良好的精神 状态和饱满的工作热情，各项工作都有新举措、新成效。统 一、高效、权威的药监体制已经建立，特别是药监办公场所 问题，在县委县政府和上级主管部门的大力支持下，得以彻 底解决，得到了省县有关部门的高度称赞；牢牢把握了药品 监管的工作重点，大力实施药品放心工程，以打击制售假劣 药品为重点，大力整顿规范药品市场秩序，全年共出动执法
体 学 好 奋 勤 爱 友 结 团 个 样 这 是 情 热 写 笑 微 烂 灿 定 坚 们 他 踏 伐 步 齐 整 。
发 勃 姿 英 、 满 饱 神 精 级 年 一 ， 辉 光 的 阳 太 着 迎
福 祝 恋 切 深 他 校 全 达 表 情 之 恩 感 师 老 对 和 好 美 最 下 留 子 业 毕 将 即 让 了 为 忆 回 相 着 也 历 经 有 同 不 熟 成 向 走 步 而 变 蜕 渐 逐 在 都 每 这 。
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人员人次，查处各类案件起，检查管理相对人（单位）个， 没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经 营药品、医疗器械业户户，销毁假劣药品万多元，有力地打 击震慑了违法犯罪行为。办案过程中，严格执法程序，依法 办案，在省县局的个案检查中取得了优异成绩；充分发挥药 监职能，积极参与防治“非典”工作，为我县的非典防治工 作作出了重要贡献；持之以恒地开展了多种形式的宣传教育 活动，广泛深入地学习宣传了《药品管理法》 、 《药品管理法 实施条例》和《医疗器械监督管理条例》 ，增强了全社会依 法治药的法制意识，为依法监管创造了更加有利的环境；正 确处理了依法行政与促进发展的关系，坚持了监帮促工作方 针，提高服务效率，杜绝乱收费，积极参与医药领域的招商 引资项目，帮助企业进行认证，促进了医药事业的健康快速 发展，为我县的经济发展作出了积极的贡献。去年，县药监 局在工作头绪多、 任务重、 困难大的情况下， 发扬锐意进取， 团结拼搏的精神，出色地完成了全年工作任务。对全县的药 监工作，县委、县政府是满意的。借此机会，我对今年全县
一、充分认识药品监管工作的重要性，进一步增强责任
药品是防病治病的特殊商品，与人民群众的身体健康和 生命安全息息相关。做好药品监管工作，对于保障人民群众
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切身利益，维护社会稳定，促进经济社会发展，全面建设小 康社会具有重大意义。第一，做好药品监管工作是实践“三 个代表”重要思想的具体行动。药品和医疗器械直接关系到 人民群众的身体健康和生命安全，让人民群众吃上安全有效 的放心药、用上质量可靠的医疗器械，是各级各部门、共产 党人立党为公、执政为民的重要使命。通过加强药品监管， 把“管好药、为人民，质量好、保健康”的基本宗旨落到实 处，为医药领域先进生产力的发展扫除障碍，是药品监管工 作践行“三个代表”重要思想最实际的行为。第二，做好药 品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮助人们 祛病强身、解除痛苦，而假劣药品则往往贻误病情，甚至危 害人的生命。
在药品的消费方式上， 消费者往往是被动使用， 一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义，制 售假劣药品、医疗器械，对人民群众的身体健康和生命安全 构成了极大威胁，带来了严重的社会危害。如果不对药品实 施强有力的监管，或者对这些违法行为的打击不够严厉、清 除不够彻底，将会引发一系列社会问题，影响当前安定团结 的大好局面， 破坏经济社会的协调稳定发展。
加强药品监管， 可以说责任重于泰山。第三，做好药品监管工作关系到医药 经济和医疗卫生事业的持续健康发展。医药经济是“朝阳产 业” 。我县的医药经济刚刚起步，通过加强药品监管，维护 良好的药品市场秩序，创造医药经济快速发展的优越环境，
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篇六：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
食品药品监督管理工作会议上的讲话
食品、药品是特殊的商品,食品药品安全一直以来都是社会关注的热点和焦 点问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社 会稳定。下面是给大家整理的食品药品监督管理工作会议上的讲话，仅供参考。
食品药品监督管理工作会议上的讲话【篇一】 同志们：
这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议，是总结十一五，研究部署十二 五开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会 和市上两会精神，全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提 出的各项任务，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。刚才，陈红同志作 了工作报告，目标明确，内容具体，措施有力，我完全同意，请大家认真抓好落 实。下面，我讲几点意见。
一、认清形势，增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感 十一五以来，全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下，以解放思 想为先导，以科学监管为统领，以确保安全为目标，不断开拓创新，扎实履行职 责，各项工作取得了显著成绩，监管事业得到了长足发展。第一，监管体系日益 健全。从 20**年新一轮食品药品监管体制改革开始，全市食品药品监管系统大 胆探索，勇于尝试，无论是食品综合监督，还是药品安全监管，都建立了比较科 学完整的监管体系。特别是食品药品安全政府负总责、监管部门各负其责、企业 是第一责任人这一责任体系的确立，在我市食品药品安全工作中，具有十分重要 的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职，确保了食品安全工作 顺利开展。第二，监管工作扎实推进。五年来，食品药品监管部门科学监管、迎 难而上、不辱使命，牵头抓好食品安全各项工作，深入开展药品专项整治，有效 处置问题奶粉等突发事件，全力维护公众饮食用药安全，全市食品药品安全形势 总体平稳。第三，医药经济健康发展。药监部门结合职能，服务大局，围绕发展 抓监管，抓好监管促发展，在 GMP 基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方 面，为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四，监管条件不断改善。
药监系统从无到有、从弱到强，十一五期间发展变化最为明显，市县两级全部完
成基础建设项目，行政执法装备不断改善，药品检验工作进一步加强，技术保障 更加有力。
20**年，全市食品药品监管系统加强监管能力建设，扎实做好各项工作，确 保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物 中毒事件发生后，药监局第一时间赶赴现场妥善处置，食品安全抓手作用得到有 效发挥。去年 7.18 特大洪灾中，药监部门严管灾后食品药品市场，清理水毁食 品药品，逐箱检查捐赠药品，确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件， 食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效，应急能力不断得到锻炼和提 高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任，牵头开展联合检查， 注重做好组织协调，狠抓督察督办工作，强化食品综合监督，扎实开展了地沟油、 乳制品、蛋奶工程、清真食品等专项整治，对重大活动及节庆期间食品进行专项 检查，食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治，从药品的研制、 生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进，集中整治疫苗、特殊药品、医用 氧气、非药品冒充药品等突出问题，查获了一批制假售假的黑窝点，有力打击了 药械违法犯罪行为，药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品三统一。
药监部门为解决群众看病贵的问题，积极配合医改工作，在全市推行药品三统一 工作，改变药品中间环节多、药价虚高的现象，全市基层医疗机构实现药品同质 同价，药品价格总体下降 27.6%，大大减轻了群众医药费负担，老百姓真正得到 了实惠;同时也理顺了药品供应渠道，有力保障了药品质量安全。四是着力促进 经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见，从中药材规 范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面，药监部 门加强政策引导、行政监督和技术服务，促进了我市医药产业的发展。扎实开展 基本药物品种调查工作，我市 2 家药品生产企业的 28 个品种被确认为基本药物， 为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作，进一步 扩大安康生物医药影响力，为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥 推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下，统一思 想认识，自觉服从大局，正确面对监管体制调整，积极向党委政府做好汇报，加 强与相关部门沟通，做好机改各项准备工作，稳妥解决改革过程中存在的矛盾问 题，做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减，实现了平稳过渡。
这些成绩的取得，是市委、市政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品 监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工 尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明，我市食品药品监管队伍，是一支敢打硬 仗、能打硬仗的队伍，有能力克服各种困难，有能力应对各种挑战。在此，我谨 代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和 个人表示热烈的祝贺!
总的来讲，在大家的共同努力下，食品药品监管工作是卓有成效的，市委、 市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时，我们还要清醒地看到，在食品药品 市场整治进程中，目前取得的成效还是初步的、阶段性的，一些深层问题尚未根 本解决，食品药品安全形势不容乐观：我市食品行业整体条件和管理水平比较低， 无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽，虚假药品广告等违法行 为还时有发生，药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一 步提高，农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄，不 合理用药现象仍然突出。对于这些问题，我们必须以负责的态度、发展的眼光， 切实提高思想认识，查找不足和漏洞，用更新的思路、更大的力度、更实的举措， 破解难题，常抓不懈，努力提高食品药品安全保障水平。
二、突出重点，着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性 20**年是十二五的开局之年，做好今年食品药品监管工作，对于实现我市全 年经济社会发展目标，确保十二五良好开局，具有十分重要的意义。我们要深入 学习贯彻科学发展观，大力践行科学监管理念，统筹把握改革、发展、稳定的关 系，以确保公众饮食用药安全为目标，深入开展食品药品安全专项整治，积极推 进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革，进一步振奋精神，坚定信心，努 力开创食品药品监管工作新局面。下面，我强调两个方面：
(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分，我们必须切 实转变观念，认真分析形势，采取得力措施，依法加强食品安全工作。
一是要严格落实食品安全责任。首先，各级政府要对食品安全工作负总责， 切实加强对食品安全工作的组织领导，将食品安全纳入政府目标责任考核范围， 年底要逐级进行考核评价。刚才，我代表市政府和县区政府签订了责任书，我想 强调一句，责任书很重要，负责任更重要。同时，各职能部门要针对分段监管为
篇七：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
××局长在 2011 年全市食品药品监督管理工作 座谈会上的讲话
同志们：
这次会议的主要任务是：
回顾总结今年以来全市系统重 点工作进展情况，分析研究存在的问题，进一步明确下半年 工作重点，促进全年工作目标的圆满完成。刚才，各单位汇 报了上半年的主要工作情况，分析了存在的问题和原因，提 出了一些措施和建议。下面，我代表市局领导班子讲两个方 面的问题：
一、 上半年重点工作进展情况 上半年，全市系统紧紧围绕年初确定的工作思路和目标 任务，认真抓好各项目标任务的落实，监管工作进展顺利， 保持了全市××安全稳定的良好态势，取得了明显的成效。
（一）食品安全监管工作 今年以来， 我们继续加大对食品安全的督导、 协调力度。
陈建生市长会同四大班子领导带领相关部门负责人检查食 品安全工作。市人大常委会组织开展食品安全法执法检查活 动。组织开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项 整治行动。在全市所有涉及食品、药品单位和乡镇、社区张 贴国务院食安办及八部委《严厉打击食品非法添加行为 严 格规范食品添加剂生产经营使用的公告》××万张等。组织
-1-
开展“瘦肉精”专项整治工作。制定印发××市“瘦肉精” 专项整治工作实施方案，组织相关部门对全市养殖企业、饲 料生产经营企业、生猪定点屠宰厂（场） 、肉制品生产企业、 猪肉和猪肉制品经营户、餐饮服务单位等进行拉网式排查。
三是抓好地沟油整治和餐厨废弃物管理。落实“地沟油”整 治和餐厨废弃物管理工作负责制，建立健全全程监管和执法 联动机制，集中开展“地沟油”专项整治和餐厨废弃物管理。
上半年专项整治活动期间，共出动执法人员××余人次，检 查各类食品企业（单位）××家（次） ，处罚案件××余起， 处罚数额××余万元，没收销毁假冒伪劣产品××余公斤， 暂未发现问题乳粉。有效净化了我市食品市场，保证了人民 群众的饮食安全，促进了食品产业的健康发展。
（二）药品安全监管工作 1、保障生产质量安全。全面实施药品生产质量管理规 范，加强对医疗机构制剂的日常监管，建立特药监控网络信 息报告、处臵、通报制度，发挥特殊药品监控信息网络作用， 及早发现、及时处理特药事件。加强药品不良反应监测上报 工作，完善四级监控网络，推进药品安全指导、预警工作。
2、加强流通使用监管。加大 GSP（药品经营质量管理 规范）检查力度，对辖区内××家药品批发企业进行了专项 监督检查，对检查发现的××件违法违规问题进行了依法查 处。展专项整治规范药品流通经营秩序。开展抗菌药物专项 整治，重点检查零售企业处方药与非处方药分柜摆放和专用
-2-
标识是否规范，处方药是否凭处方销售、驻店药师配备制度 和处方审核制度是否健全，执业（从业）药师是否在职在岗 等，共检查药品零售企业××家，发现违法违规行为××件 （次） ，提出责令整改××家（次） ，立案××件，罚没款× ×元。开展疫苗安全专项整治。对辖区内疫苗的购进、储存、 运输和使用环节的疫苗专项检查。检查疫苗接种点、药品批 发企业、药品零售企业及大中型医疗机构××家，对存在问 题的××家单位，责令其立即进行了整改。开展终止妊娠药 品专项整治。共出动执法人员××人（次） 、执法车辆×× 台（次） 、检查单位××家（次） ，查处违法违规单位××家 （次） ，查封扣押终止妊娠药品××盒，立案××件。开展 中药材、中药饮片专项整治。检查药品经营企业、乡镇以上 医疗机构及部分个体诊所××家（次） ，针对性抽验××批 （次） ，责令改正××家（次） ，立案查处××起，规范了中 药饮片购销渠道，确保了中药材、中药饮片的质量安全。开 展含麻黄碱类复方制剂药物专项整治。对本辖区药品批发企 业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情 况开展了重点检查，含麻黄碱类复方制剂药品在药用渠道的 安全得到了保障。四是加强违法广告监测工作。共监测药品 广告××余条（次） ，发现并移送违法药品广告××件，对 违法广告药品发布消费警示××期，通报违法广告药品×× 余个，报请省局暂停销售××个品种。
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3、强化器械监管工作。认真实施医疗器械 GMP（药品 生产质量管理规范） ，严格生产质量体系监督检查。开展高 风险医疗器械生产经营企业质量体系、定制式义齿、生产企 业原材料（配件）采购控制等专项检查。做好大型医疗设备 招标资质审核工作。共审核大型医疗设备投标企业资质×× 家，审核品规××台，保证了医疗机构使用器械的质量。
4、严厉打击违法违规行为。以开展打击非药品冒充药 品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品专项行动、抗菌 药物专项整治等活动为重点，对制售假劣药品的行为坚持 “三个凡是，三个一律” ：凡是涉嫌制售假劣药品的，已经 查实，一律从严处罚；凡是有制售假劣药品记录的企业，一 律确定为重点监管对象，增加检查频次；凡是有制售假劣药 品行为企业的有关人员，一律接受法律法规培训，促使其依 法经营。截至五月底，全市监督检查涉药单位××家，覆盖 率达××％；立案××起，结案××起，结案率××%；罚 没执行金额××万元；检出不合格药品××批，不合格药品 立案查处率××％；受理群众举报××起，核查××起，核 查率××％，符合立案条件的××起，立案查处××起，立 案查处率××%；
收到协查核查函××件， 核查回复率××%， 发出协查核查函××件；完成全市基本药物抽验任务×× 批。摧毁无证生产经营窝点××个，刑拘××人。
5、保障基本药物安全。上半年共抽检基本药物××批 次，检出不合格药品××批次，责令企业及时予以召回。推
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进基本药物电子监管工作。从 4 月 1 日起，生产企业出厂的 基本药物，按规定全部赋码入网；流通企业对已经赋码的基 本药物实现网上核注核销；××部门在电子监管平台上，开 展日常监管，实行动态监控。
在充分肯定成绩的同时，我们还必须清醒的认识到，我 们的工作还存在不少的困难和问题。一是工作进展不平衡。
由于各方面的原因，一些责任目标任务完成还没有过半，完 成全年目标压力还很大。二是监管力度还需要进一步加大。
连而不锁、挂靠、超范围、超方式经营等行为依然存在，监 督检查的深度和处罚力度与当前的监管形势还不相适应。在 三是队伍作风建设尚需要进一步加强。
厌倦学习， 不思进取；
不负责任，不尽职责；精神不振，不求创新；工作漂浮，不 求实效等问题不同程度存在，有的干部缺乏危机感、紧迫感 和压力感，工作激情不足，精神状态不佳。这些问题，我们 必须给予高度重视，并在今后的工作中着力加以解决。
二、 下半年重点工作任务 今年的工作任务，年初的工作会已经做了全面部署，重 点突出，目标明确，年初确定的重点工作依然是下半年的工 作重点，要继续抓住不放，抓出成效，确保完成。下面，根 据省局工作会议精神和工作进展情况，强调几点：
（一） 要持之以恒加强干部作风建设
干事创业，干部是基础，作风是保证。下半年，我们要 继续加强干部作风建设，要重点做好六项建设：一是求真务
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实，开拓创新，在思想解放上有新突破。要落实工作台账， 增强岗位责任意识，提高工作效率、从严规范干部职工的行 为，着力解决干部队伍中思想保守，怕担责任，不主动、不 创新、拖拉疲沓等突出问题。二是率先垂范，勤政廉政，在 领导带头上有新面貌。各级领导干部要带头转变作风，勤政 廉政，谋发展，保安全，利民生。着力解决个别领导干部工 作只注重提要求、不注重示范带头，只注重开局部署、不注 重过程与结果等突出问题。三是政令畅通，令行禁止，做到 说了算、定了干，干就要干出成效、干得最好。着力解决执 行不力、效率不高、部门之间协调配合不到位等突出问题。
四是创先争优，培育典型，在工作业绩上有新发展。从目前 情况看，这些目标的完成情况还不平衡，全面完成目标的压 力还很大。下半年，还需要大家继续努力。五是强化监督， 提高能力，在执行力提升上有新保障。要提高局领导班子和 领导干部自觉运用科学发展观判断形势、研究问题、谋划工 作，科学决策的能力；提高善于解决复杂问题，调动各方面 积极性，驾驭全局的能力；提高善于突破常规，创造性开展 工作，改革创新的能力。要建立良好的学风，要多钻研法律， 多钻研业务，真正把自己成为工作的行家。要深入开展稽查 大比武活动，培养尖兵，培养骨干，通过大比武以比代训全 面提高全市稽查人员的业务素质和稽查办案能力。
（二） 要善始善终做好食品综合监管
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目前，在机构改革尚未到位，机构改革一天不到位，我 们的责任就不会减少，食品安全综合监管仍然是我们的重要 职责。要继续履行好食品综合监管职能，做好组织协调、汇 总上报，当好政府的参谋和抓手。一是要明确载体，要扎实 开展创建食品安全示范县（市、区）活动，以创建活动为载 体，扎实推动市、县、乡、企四级联创，建立完善上下贯通、 统一高效的创建体系，以安全保发展，以发展促安全，全面 促进我市食品安全和食品产业又好又快发展。二是要深入开 展食品安全整顿工作，严厉打击各类食品违法行为。要以严 厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为重点，严 厉打击食用农产品、生产加工、市场流通、餐饮服务环节的 食品安全违法违规行为。突出抓好乳制品、食用油、保健食 品、添加剂、鲜肉和肉制品、酒类等的综合治理。三是要健 全食品安全风险评估和整治效果评价机制，确保整治工作落 实。完善食品安全综合评估机制，抽检重点食品品种××余 批次，消费者食品安全满意度提高××个百分点。食品安全 评估合格率要力争提高××个百分点。
（三） 要统筹协调推进药品安全监管
1、做好药品安全整治的检查评估工作。药品安全专项 整治今年是收尾之年，月底省药品安全联联席会议将对我市 进行评估验收，药品安全专项整治的主要任务是我们日常监 管工作任务，此次考核也是省局对我市药品安全监管工作的 一次综合考评。考评方案近期已经下发，大家要按照考评方
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案要求，认真做好准备工作。一是要参照《方案》规定，结 合本地实际，制订辖区内的检查评估方案，积极开展自下而 上的药品安全专项整治检查评估工作。二是要明确责任。要 严格落实药品安全责任制和责任追究制，紧密结合实际情 况，逐级开展自查自评和检查评估工作。三是坚持“实事求 是、客观公正”的原则，通过实地检查、量化评估和综合分 析，客观真实地反映辖区内药品安全状况和监管实际。四是 加强舆论宣传。大力开展药品安全宣传活动，加强舆情收集 和分析，积极主动做好检查评估有关工作的新闻宣传，营造 良好舆论环境。
2、全面提高药品生产企业实施 GMP 水平。一要结合实 施新版药品 GMP，监督企业全面提高实施 GMP 水平，建立起 严密的生产管理体系和质量保障体系。加强对医疗机构制剂 室的监管，确保制剂配制合格。二要加大检查力度，GMP 跟 踪检查覆盖率达到××%，对无菌制剂的跟踪检查全年不少 于××次。开展高风险品种、中药生产专项检查，坚持高风 险品种驻厂监督制度。三要加强 ADR、MDR 监测体系建设， 完成市级监测机构建设；县级局要明确专人负责，提高网络 覆盖率和运行质量。四要加强特药巡查，确保特种药品不发 生问题。
3、进一步整顿和规范药品流通秩序。继续加大对药品 批发企业挂靠经营、连锁企业不统一配送和零售药店出租出 （借）柜台、超方式、超范围经营等违法违规行为的整治力
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度，确保药品经营企业所经营的药品全部进入经过 GSP 认证 的质量保证体系。要加强监管，防止挂靠经营、代开发票等 行为在反弹。要继续开展好抗菌药物、疫苗、中药饮片、终 止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂药物专项整治等专项整 治，要把专项整治工作抓细抓好抓实，每一项整治活动结束 时，都要有工作小结，要有整治成效，有存在问题分析，有 下步打算。继续加大对违法发布药品广告的监测和移交力 度，对违法发布药品广告情节严重的，坚决采取暂停销售的 行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要深入开展 药品安全示范县创建活动。按照《××市创建药品安全示范 县试点工作实施方案》的要求，在××年内完成全市创建工 作，今年的初步打算是××市先行一步，争创国家级药品安 全示范县，××创建省级药品安全示范县。其他县（市）也 要积极行动，创造条件，开展创建活动。
4、加强医疗器械质量安全监管。继续强化动态分类监 管，对确定为警示等级的医疗器械生产企业，每半年实施一 次现场检查；对确定为失信、严重失信等级的医疗器械生产 经营企业，每××实施一次现场检查，覆盖率要达到××%。
对重点监管品种的生产企业，继续推行影响产品质量关键原 材料的合格供方评价及档案制度、检验人员登记备案制度。
要继续做好招投标资质审核工作，防止不符合质量标准的器 械流入我市。
5、确保假劣药械案件查处到位。今年我市的稽查抽验
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工作实现了许多新的突破，在大案要案、红外建模等方面， 较往年都有较大的提升，这里面每一项的进步，都凝聚着同 志们辛勤的汗水。
在下半年， 我们要认真贯彻落实药品稽查、 抽验考核意见， 以案件协查核查、 假劣药品追踪查源为重点， 年终进行稽查、抽验考核，进一步提高稽查打假工作效能。
大力开展非药品冒充药品专项整治，坚决查处药品经营企业 以食品、消毒产品、保健食品和化妆品等冒充药品销售的违 法行为。巩固联合打假长效机制，坚持与公安部门联合挂牌 督办重大案件，做好药品行政执法与刑事司法衔接，加大对 制售假劣药品、医疗器械违法行为的打击力度，确保违法违 规案件依法查处到位。
（四） 要深入细致保障基本药物安全
今年全市基本药物质量安全监管工作的总体任务是：
“全面执行国家基本药物质量新标准，加强基本药物监管， 加快信息化体系建设，对基本药物进行全品种覆盖抽验和全 品种电子监管，提升对基本药物从生产到流通全过程追溯的 能力。
”下半年。要继续坚持“属地监管为主，全市统一调 度，全程无缝监管，确保质量安全”原则，持续加强基本药 物全过程质量安全监管。一是加强生产质量监管。从源头上 提升基本药物生产企业的质量管理水平。对辖区内基本药物 生产企业每××至少开展××次现场监督检查，基本药物抽 验覆盖率达到××%。二是强化流通使用监管。要保证所经 营的基本药物××%进入经过 GSP 认证的质量保证体系。各
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县（市）局要建立和完善基本药物经营企业的监管档案，将 中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点， 每季度监督检查一次，全年至少开展××次 GSP 专项检查， 零售药店监督检查每××不少于××次。三是实施全品种电 子监管。实施电子监管后要进一步加强监督检查，确保我市 药品生产企业出厂的中标基本药物按规定全部赋码上网。四 是提升监测应急能力。对抽验不合格的基本药物立即停止销 售和使用，未使用部分监督企业全部召回，及时有效地处臵 因基本药物质量安全问题发生的死亡或突发性群体不良事 件。
（五） 要坚定不移推进党风廉政建设
1、务必落实廉政建设责任。各级领导干部特别是“一 把手”，要切实担负起党风廉政建设的领导责任，落实“一 岗双责”，把贯彻落实党风廉政建设责任制列入重要议事日 程，与业务工作同研究、同检查、同落实，班子其他成员也 要承担起分管范围内的党风廉政建设责任。同时要严格责任 追究，对不认真履行党风廉政监督责任，导致本单位、部门 出现严重违纪违法问题的，坚决追究其主要负责人和直接责 任人的责任。
2、扎实推进惩防体系建设。要加大监督检查力度。充 分利用举报箱、举报电话、电子举报信箱、明察暗访等形式， 对全系统工作人员依法行政和执行纪律情况督导检查。尤其 要加大对执行财经纪律情况的监督力度，坚决杜绝违反“收
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支两条线” 制度， 截留、 挪用罚没收入、 混级入库和私设 “小 金库”等现象的发生。下半年，上级要对财务管理开展专项 检查，从市局初审情况看，一些单位在财务管理方面还存在 一定的不规范行为，下一步，要采取措施，查漏补缺，整改 完善，不能在财务检查中发现问题。今后，各级××部门要 进一步加强财务管理，严格财经纪律，对财经违纪事件发现 一起，严肃查处一起，绝不姑息。四要抓好案件查办工作。
继续把查办案件作为反腐倡廉的重要任务，有案必查、违纪 必究， 始终保持惩治腐败的高压态势， 对腐败分子绝不放过， 让腐败分子在我们系统无立足之地。
3、认真做好行风评议工作。今年是行评年，我们的目 标是：市局力保××水平，县市局名次不得在当地××名。
这个目标是充分考虑我们系统实际的。目标不是很高，但要 实现，还是有一定难度和压力的。从大的方面看，目前在食 品安全方面，全国舆论环境很不利，瘦肉精、问题乳粉、地 沟油、染色馒头、塑化剂等问题。虽然没有发生在我市，但 我们不可避免的要受到影响和冲击。从我们自身来看，与相 关部门、社会各界的沟通协调问题、形象宣传问题等等还存 在着一定的问题。为此，我们要着重抓好四个方面的工作: 一是要全力把重点科室、基层站所评议组织好，确保责任到 人。二是要加强形象宣传，大力宣传××系统职能、工作情 况、政风行风建设成果以及在依法行政、打假治劣等方面的 先进典型，让人民群众和社会各界参与、了解、支持我们的
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工作。努力营造全系统的社会认知度和影响力，营造有利于 ××工作的良好氛围。三是要加强与纠风部门和相关单位的 沟通联系，主动接受纠风部门的监督和指导，听取意见和建 议。要学习其他参评单位的经验，经常沟通信息，弥补薄弱 环节，增强工作实效。各地要在去年取得成绩的基础上，振 奋精神，争先创优，树立监管为民、务实清廉、高效权威、 开拓进取的良好形象，力争使系统行风评议位次和满意度进 一步提升。
（六）要扎实开展精神文明单位建设工作 省局要求，五年内要把××系统创建成全省文明单位 建设先进系统，市局党组也提出系统各单位年底前确保创建 成市级文明单位。各单位要认清形势，明确任务，切实增强 创建工作紧迫感。切实做到“六个到位”：宣传组织到位， 思想建设到位，服务质量到位，工作秩序到位，环境卫生到 位，队伍建设到位。各单位要成立创建工作领导小组，将创 建工作纳入单位精神文明建设总体格局；指定专人做好创建 资料搜集与管理工作，做到内容全面，管理规范，随时搜集， 随时整理，随时入档；希望整个药监系统围绕争创市级文明 单位的总体目标， 进一步分解落实创建任务， 细化创建方案， 强化创建责任，真抓实干，抓出成效。要从我做起，从细节 抓起， 促进单位各项工作再上新台阶。
每个人是科室的细胞， 每个科室是单位的细胞。
深入开展创文明科室、 做文明职工、 做文明市民活动，使干部职工的个人修养、社会公德、职业
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道德都有一个明显的提高；一句话、一个动作、一片纸屑， 均可显示一个的素质和修养，从细节做起，从小事做起，不 断提高个人修养。各单位要建立台帐，规范管理，尽职履责， 创先争优，同心同德、齐心协力，为建设文明单位先进系统 做出新的更大贡献。
同志们，今年时间已经过半，而工作任务还相当艰巨， 很多工作带有综合性、全局性，这就要求各级××部门要结 合年初的工作部署，统筹兼顾，合理安排，突出重点，整体 推进，圆满完成全年工作目标和此次会议部署的各项任务， 努力在××各项工作中实现新突破，取得新成绩，共同推进 ××工作跨入新的发展阶段。
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篇八：在全省药品监督管理工作会议上的讲话
今年在抓好国家局部署开展的中药材专业市场疫苗和特殊药品专项整治的基础上开展好农村用药质量药品经营行为医疗机构使用药品情况中药材中药饮片质量一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动加大对农村用药监督力度加强针对农村过期失效药品兽用药用作人用药等情况的检查集中打击邮售假劣药品违法行为严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩规范持证企业和医疗机构的药品生产经营使用行为对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中形成高压态势确保我县的药品市场不断好转
药品监管工作会议讲话
随着中国社会主义市场经济的快速发展,持续推进医疗卫生改革,人 们健康意识和需求逐渐增强,药品行业取得了长足的进步,生产规模也越 来越大,随之而来的药品安全也就自然成为政府、社会以及广大人民群 众关注的重点。下面就是店铺给大家整理的药品监管工作会议讲话， 仅供参考。
药品监管工作会议讲话(一)：
同志们：
今天，我们召开全省食品药品监督管理工作会议，主要任务是：
贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省 政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神，总结 20xx 年 食品药品监督管理工作，分析形势和任务，研究部署 20xx 年食品药品 监督管理工作。
这次会议，是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会， 参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第 一任局长，肩负着开基立业的重任。省委、省政府对开好这次会议非 常重视。省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要 批示，对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。之前， 省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第 3 次全体会议， 专题研究了明年食品安全工作重点，为这次会议指明了方向。等会， 陈文华副省长还将作重要讲话。省委、省政府领导同志的高度重视和 亲切关怀，是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭 策。我们要认真学习领会，抓好贯彻落实，凝聚精气神，展示新形象， 努力为人民群众饮食用药安全把好关，不断开创食品药品监管工作的 新局面。
下面，我讲几点意见。
一、20xx 年我省食品药品监督管理工作情况 根据党的改革完善食品药品监管体制的决策部署，从中央到地方 组建权威的食品药品监督管理部门，对食品药品实行集中统一监管。
这项改革顺应民心、彰显善政，是我国食品药品监管史上具有里程碑 意义的大事。一年来，我们抓住改革这个重大历史机遇，励精图治、 奋发图强，以保障安全为首要任务，以体制改革为根本动力，以强化 监管为主攻方向，以转变作风为重要保障，守住了不发生重大食品药 品安全问题的底线，巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面，增强 了人民群众对食品药品安全的信心，各项工作有了好的开头、好的起 步、好的势头。
(一)抓改革、重机制，新的监管体系初步形成。目前，省级层面的 改革已经到位，市级层面的改革基本到位，县级层面的改革部分到位。
全省 183 个县(市、区)中，已有 98 个县(市、区)印发了“三定”规定， 占 53.6%;全省 4660 个乡镇和街道办事处中，已组建 252 个食品药品 基层监管所，占 5.4%。一是推进有力。省政府成立了以魏宏省长为组 长的改革领导小组，及时下发指导性文件，召开了两次电视电话推进 会、两次片区推进座谈会;新组建的省食品药品监督管理局派出 9 个工 作组调研督导市县改革工作，及时协调解决改革中出现的新情况新问 题。二是着力加强。改革后，市县两级行政编制 5666 名，增编 99.9%; 行政执法编制共配备 3345 名，增加 69.6%;市县两级平均分别达到 50.6 名、24.8 名，均高于同级政府部门编制配备平均水平;市县两级行 政编制、行政执法编制共 8911 名，增长 84.8%。三是夯实基层。以乡 镇(街道)或区域设立食品药品监管所，在农村行政村和城市社区设立食 品药品安全协管员。南充市拿出 1000 名执法编制，专门用于设立乡镇 (街道)监管所。阿坝州明确，协管员每人每月补助 200 元，经费由州县 两级共同承担。四是重点突破。成都等 6 个市设立了天府新区、高新 区等片区监管分局，自贡等 6 个市对本级检验检测、稽查执法机构主 要负责人高配至副县级，宜宾等市在公安机关设立食品药品犯罪案件 侦查机构等。五是两手兼顾。在改革过渡期间，毫不放松地加强食品 药品监管工作，做到两手硬、两不误、两促进。
(二)抓隐患、重整治，解决突出问题成效明显。新机构边组建边部 署开展重点领域突出问题专项整治行动，推动食品药品安全形势持续 好转。一是深入开展食品安全专项整治“百日行动”。针对 8 个方面
的突出问题，全省出动执法人员 51.5 万人次，行政立案 5402 件，取 缔“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”335 个，罚没金额 2355.1 万 元，移送司法机关案件 70 件。陈文华副省长作出批示肯定：“百日行 动成效明显。”二是深入开展打击保健食品“四非”专项行动。针对 “四非”突出问题，全省共出动行政执法人员 10.8 万人次，组织督导 562 次，督查暗访 4446 家，检查保健食品生产经营企业 6.6 万家次， 抽验保健食品 585 批次，查扣违法保健食品 2.57 万盒(瓶)，责令停产 停业 49 家，立案查处 753 件，罚没金额 437.7 万元，移送公安机关案 件 12 件。国家总局对我省打“四非”专项行动给予了充分肯定。三是 深入开展药品“两打两建”专项整治行动。全省共监督检查药品生产 企业、中药饮片生产企业、中药制剂生产企业、药品批发企业、零售 连锁及单体药店和个体诊所等其他医疗机构 3.2 万家次，发出责令整改 通知书 679 份，暂停生产经营 80 家，吊销许可证 2 家，立案查处 320 件，移送卫生部门查处 26 件，移送公安机关大案要案 7 件，打掉中药 饮片非法加工窝点 9 个，查封中药饮片 14 吨。在对定制式义齿生产使 用进行全覆盖“拉网式”清查中，全省检查生产企业和使用单位 3858 家，发现并处理生产企业 12 家，整改医疗机构 1028 家。四是深入开 展医疗器械专项整治行动。开展无菌和植入类医疗器械生产质量管理 规范“回头看”，全省抽查无菌和植入类生产企业 8 家，对 6 家企业 提出限期整改要求，责令 2 家企业停产整顿。开展一类及贴敷类医疗 器械注册清理工作，得到国家总局好评。
(三)抓规范、重监管，日常安全保障更加严格。坚持严把准入关口， 强化监督抽检，突出重大节日和重大活动期间食品安全保障工作。一 是严把市场准入关口。着力规范行政许可行为，不断提升许可管理程 序化、规范化水平。全省新发放食品生产许可证 1122 张，食品添加剂 生产许可证 27 张，食品流通许可证 93268 户。制定《保健食品化妆 品监管工作守则》，新发放保健食品生产许可证 41 张。申报药品注册 申请 213 件，收到国家总局药品生产批件 20 件。全省新增零售药店 1080 家，药品经营许可证数量得到有效控制。二是加大抽检抽验力度。
食品方面，生产环节抽检食品 27 类、10808 批次，合格率为 95.4%;
流通环节抽检食品 28 类、5394 批次，合格率为 95.2%;餐饮服务环节 监督抽检食品 6002 批次，合格率 93.5%;保健食品抽验 202 批次，合 格率 97.5%。药品、化妆品和医疗器械方面，化妆品监督抽验 95 批次， 合格率 98.0%;药品评价性抽验 468 批次，合格率 99.5%;医疗器械监督 抽验 840 批次，合格率 98.8%;药品包材抽验 150 批次，合格率 96.7%。
同时，开展不定期监督抽查，安排元旦、春节、中秋、国庆监督抽查 食品 979 批次，并公告监督抽查结果。三是加强节日联动督查。年初， 省市县三级联动，政府主要负责人带队，全面开展食品安全督促检查， 保障人民群众过上了安全祥和的春节。魏宏省长对春节食品安全保障 工作给予了充分肯定：“政府公共服务方面的工作就得这样抓法，有 思路、有办法，追求实效”。国庆期间，新组建的省食品药品监管局 班子成员每天带队深入一线进行随机暗访和突击检查，各级各有关部 门出动执法人员 10 万余人次进行“交警巡警”式巡查，实现全省国庆 食品安全保障零事故、零投诉。魏宏省长对国庆食品安全保障工作作 出重要批示：“国庆长假，全省近 4 千万游客，没有发生重大食品安 全事件。食安战线同志们做了大量工作，感谢大家!”四是强化重大活 动保障。省本级执行“两会”、全球财富论坛、第十二届世界华商大 会、西博会以及党和国家领导人来川视察等重大活动餐饮安全保障任 务 95 起。全省共执行重大活动餐饮安全保障任务 1150 余起，保障 1.4 万余次、35 万余人，实现了重大活动餐饮食品安全零事故。十二届华 商大会期间，省局驻点食品安全保障工作受到中央领导的充分肯定。
(四)抓乱象、重惩处，打击违法犯罪势大力沉。出重拳、用重典， 保持对食品药品安全违法犯罪的严打高压态势。一是两法衔接工作取 得实质进展。认真贯彻两高《关于办理危害食品安全刑事案件适用法 律若干问题的解释》和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司 法衔接工作的实施意见》，省食品安全办牵头 16 个省级部门联合印发 了《关于做好危害食品安全犯罪案件涉案食品鉴定工作的通知》，明 确 9 家检验检测机构依法承担我省危害食品安全案件涉案食品检验鉴 定工作。我省食品安全两法衔接工作走在全国前列，《检察日报》以 “四川省扭转危害食品安全犯罪‘诉不出判不了’困局”为题，向全
国介绍我省两法衔接工作经验。二是重拳打击食品药品违法犯罪。畅 通群众举报渠道，全省共接到举报电话、来信来访 1.1 万余个，初核举 报线索 6000 余条，移送有关部门 4300 余件。全省共查处各类食品安 全违法案件 5960 件，结案 5906 件;侦破食品安全犯罪案件 239 起， 抓获涉案人员 382 名，刑事拘留 243 人;受理犯罪案件 17 件 76 人， 审结 13 件 32 人;捣毁食品犯罪“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝 点”117 个，打掉团伙 33 个，涉案金额 3 亿余元。南充市嘉陵区法院 以生产、销售不符合安全标准的食品罪，分别对 30 名被告人一审宣判 1 至 7 年徒刑，极大地震慑了违法犯罪分子。全省查处药品案件 9430 余件，罚没合计 1909.5 万元，取缔无证经营户 331 户，捣毁制售假药 窝点 12 个，移交司法机关 182 件，刑事处罚 6 人。宜宾市成功办理了 涉案 2000 余万元的江安县“5·16”特大假药案、涉案 1000 余万元的 兰平销售假药案和涉案 2000 余万元的赵茂义等人销售假药案等大案， 得到国家食品药品监管总局和公安部充分肯定。
(五)抓源头、重自律，企业主体责任逐步落实。全系统注重源头治 理，督促企业落实主体责任，强化食品药品安全意识和自律意识。一 是推动责任机制落实。进一步完善诚信体系，开展行政指导、行政约 见、行政告诫 3400 余次。在成都、泸州、宜宾三地集体约谈白酒生产 企业，督促加强食品安全管理。对近 13 万家餐饮服务单位开展动态等 级评定。各地食品药品监管部门与企业、医院签订《药品安全责任 书》，鼓励企业建立自律管理制度。认真落实《药品生产企业质量信 用等级评定和分类管理制度》，实施首批 3 家企业质量信用等级评定， 并向社会公布。二是严格质量规范认证。制定《新修订 GMP 实施年度 计划》，认真开展摸底调查和分类指导，督促 62 家企业积极实施新版 GMP 改造和认证。组织专家对新版 GSP 施行进行研讨，按时完成药品 经营企业 GSP 到期再认证。
(六)抓预警、重防范，应急处置工作妥善有效。加强食品安全舆情 监测，不断完善应急处置机制，有效处置食品安全突发事件，减少负 面效应。一是加强舆情监测。省食品安全办与省政府新闻办合作建设 了舆情在线监测平台和信息预警平台，指派专人负责舆情监测和风险
分析工作。有效应对“微博反映宜宾德克士臭薯条”、“麻辣社区网 友反映内江东兴区注水肉”、“网友反映巴中平昌县注水牛肉”等 45 起网络舆情，形成食品舆情监测《日报》136 期、《周报》49 期，编 发食品药品舆情监测分析报告 86 期。二是强化风险预警。全年安排对 19 类 32 种食品、166 个指标风险监测 5400 批次。加强药品不良反 应、医疗器械不良事件、药物滥用监测和数据汇总分析，评价上报药 品不良反应/事件报表 4.2 万份，审核预警信号 232 个;通报药械安全性 监测工作动态信息 24 条，药械安全性警戒信息 113 条。三是做好应急 处置。对 21 个市(州)局、60 个县(市、区)局应急管理工作分管领导和 科(股、室)负责人进行了首次培训。成功举办省市区三级联动“食品安 全事故(IV 级)应急处置演练”，各地组织开展应急演练 105 次。妥善 处置白酒塑化剂、速成鸡、染色黄辣丁、甲醛血旺、美素丽儿奶粉和 资阳市雁江区迎接镇中心小学部分学生感染细菌性痢疾疫情、眉山市 东坡区映天学校“6·13”突发性公共卫生事件等 15 起食品安全突发事 件。“4·20”芦山强烈地震发生后，迅速作出抗震救灾部署，科学组 织救援保障，全省派出 12 支专业技术队伍，出动监管人员 1.1 万人次， 向灾区调配医用物资 1793 件，运输药械物资 5718 件，监督抽检食品 药品 4059 批次，查封不合格食品药品 1003 件，纠正违法行为 135 起， 取缔“黑窝点”、“黑作坊”5 个，有效保障了灾区食品药品安全。
(七)抓标准、重支撑，监管能力建设不断加强。狠抓法规、标准、 技术三大支撑体系建设，为有效监管创造良好的基础条件。一是食品 安全地方立法有新进展。积极推动将《四川省食品生产加工小作坊和 食品摊贩管理办法》列入 20xx 年省政府立法调研计划，加强与省人大、 省政府法制办的协调沟通，牵头组织了调研工作。争取国家总局在川 举办食品安全法修订座谈会，积极参与《食品安全法》修订工作。按 照省政府要求，代拟了《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任 规定》和《四川省食品安全责任及责任追究规定》。二是食品药品安 全标准不断完善。贯彻国家总局食品药品标准管理通则，推动地方标 准数据库建设。启动制订《四川省医疗机构化药制剂标准》，完成 《四川省藏药材标准(20xx 版)》前期研究工作，开展了《四川省中药
饮片炮制规范》修订工作。三是科技支撑体系建设取得新成果。省食 品药品检验检测院提升食品药品检测能力建设项目投入使用，检验检 测水平得到 WHO 专家认可，成为世卫专家辅导认证的全国 6 个省级 所之一。制定《20xx 年检验检测机构能力建设项目实施方案》，筹划 建立结构合理、功能完善的食品药品检验检测体系。基层药械安全性 监测体系建设取得新进展，全省有 20 个市(州)、74 个县(市、区)将成 立监测机构，药品不良反应监测平台注册新增基层用户 3864 家。
(八)抓宣教、重引导，社会共治氛围日趋浓厚。开展多种形式的食 品药品宣教活动，积极凝聚传递正能量，努力营造良性互动、有序参 与、有力监督的社会共治氛围。一是正面宣传更加主动。制播食品安 全公益广告片和宣传片，在四川日报、四川电视台开辟“食品药品安 全在行动”和“田园四川”栏目，在成都商报开展食品药品安全政策 法规和科普知识宣传。二是形式内容更加丰富。举办饮食用药安全知 识大赛，开展“食品安全宣传周”、“食品药品监管开放日”、“食 品安全科普列车下乡行”和“走进食品安全示范创建企业”系列宣传 活动，开展“食品安全、诚信守望”大型新闻宣传公益活动，树立 “食品药品安全卫士”正面典型。三是示范创建更加深入。代省食安 委制发了《关于进一步深化食品安全示范创建活动的实施意见》，在 全省深入开展食品安全示范县、示范企业创建活动，在 1349 家食品生 产企业开展质量提升工作，重点建设 22 个国家级和省级餐饮服务食品 安全模范县、示范县。确定 10 个县(市、区)，试点创建国家药品安全 示范县。试点推广“阳光厨房”，得到国家总局肯定。中央电视台 《热点面对面》栏目组对新都区基层监管体系建设情况进行了专题采 访报道。
(九)抓监管、重服务，促进医药产业创新发展。牢固树立寓服务于 监管、以监管保安全、以安全促发展的工作理念，加大对企业发展的 指导服务力度。一方面，建立有效帮扶机制。建立重点企业联系协调 机制、事前指导帮扶机制、特别服务机制和调研服务机制。新局组建 以来，召开全省食品、药品、医疗器械重点企业座谈会和医药企业创 新驱动发展经验交流会，深入企业现场办公、上门服务，主动协调解
决药品、医疗器械注册等实际问题 45 个。另一方面，创新驱动成果丰 硕。全省获得新药注册品种 12 个，注册医疗器械新品种三类 21 个、 二类 75 个。成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过 WHO 预认证，康弘药业研发的康柏西普眼用注射液和成都利尼科技术 发展有限公司研发的医用电子直线加速器获准上市，实现我国医药发 展史上多个零的突破。省委王东明书记在省局关于成都康弘药业康柏 西普获准生产上市的情况报告上作出重要批示：“康柏西普获准生产 上市，是利国利民的大好事，要认真总结经验，统筹研究，强力推动 我省医药产业自主创新，努力增强企业核心竞争力和提高产品市场占 有率。”魏宏省长在省局第 15 期《食品药品监管快报》上作出重要批 示：“四川造的疫苗产品能成为中国通过世界卫生组织认证的首个疫 苗新产品，可喜可贺，有重大意义。”文华副省长在省局第 16 期《食 品药品监管快报》上作出重要批示：“省食药局组建以来捷报频传， 可喜可贺。”
(十)抓教育、重实践，干部队伍形象稳步提升。按照省委、省政府 的统一部署，深入扎实开展党的群众路线教育实践活动，推动新队伍 在思想上、组织上、行动上实现真正融合，展示省局新机构新队伍新 形象。一是强化观念转变，实现思想融合。坚持把转变观念、统一思 想作为融合队伍、凝聚力量的首要任务来抓，根据新职能新任务，在 全局干部职工中深入开展“三个转变”、“五个一”、“五走基层” 和树立“六个新形象”活动。“三个转变”，即由行业主管向监管执 法转变，由侧重药品管理向食品药品监管并重转变，由分段监管向集 中统一监管转变;“五个一”活动，即每人写一篇心得体会、提一条合 理化建议，每个处室撰写一篇高质量的调研报告、打造一项亮点工作， 省局机关组织一次演讲比赛;“五走基层”，即走基层雪中送炭、走基 层现场办公、走基层破解难题、走基层问计求策、走基层惠及民生;树 立“六个新形象”，即树立虚心学习、勤奋工作、开拓创新、团结和 谐、清正廉洁和遵守纪律的新形象。二是强化干部选配，实现组织融 合。坚持在实践中考察识别干部，省局机关近两个月的筹建过程中， 通过开展突袭式即兴演讲、交办重要工作任务等方式，对干部德能勤
绩廉进行全面考察。根据干部能力素质、来源渠道，选配处室领导干 部，加大干部轮岗交流力度，破除原有部门格局，实现了组织上的真 正融合。省局 16 个处室主要负责人轮岗交流 14 人，轮岗交流面达 87.5%，机关其他干部轮岗交流面超过三分之一。三是强化行为规范， 实现工作融合。坚持以章治局、依法行政，制定党组工作规则等 20 多 项内部管理制度，实行首问负责制、限时办结制、责任追究制和 AB 角 岗位互补工作制，有效提升了机关行政效能。出台规范食品药品行政 审批行为十条规定和依法行政 7 项制度。推动实现行政权力事项公开、 行政权力运行透明、行政监察实时到位，行政权力公开运行监察平台 建设成果得到省纪委、省监察厅和省政府法制办充分肯定。认真落实 党风廉政建设责任制，加强党风廉政教育，强化对权力运行的监督制 约，从权力风险点和大小节日抓起，深入推进廉政风险防控体系建设， 坚决整治庸懒散漫作风，纠正行业不正之风，实现了机关作风形象的 大转变。
这些成绩来之不易、令人鼓舞，是省委、省政府坚强领导的结果， 是各地党委政府、各有关部门鼎力支持的结果，是全系统广大干部职 工团结奋斗、砥砺奋进的结果。尤其难能可贵的是，在体制改革任务 艰巨、监管工作异常繁重的双重考验面前，全体干部职工在食品药品 监管这个特殊重要的岗位上，勇于担当、甘于奉献、锐意进取，付出 了艰辛努力，经受住了考验。不少地方创造性地开展工作，积累了好 的做法、好的经验，值得学习借鉴，接下来部分市(州)局还将大会交流 发言，还要通报表扬一批先进集体。在此，我代表省食品药品监管局、 省食品安全办，向关心支持食品药品监管工作的各级党委政府、各有 关部门、社会各界以及新闻媒体的朋友们表示衷心感谢!向全省食品药 品监管战线上的广大干部职工表示崇高敬意!
同时，我们也要清醒地看到，当前食品药品安全形势依然复杂严 峻，做好食品药品监管工作任重而道远。食品药品产业基础仍然薄弱， “多、小、散、乱、差”一时难以根本解决;公平诚信的食品药品市场 秩序尚未建立，生产经营主体责任缺失，违法违规问题仍然比较突出; 各地机构改革进展不平衡，监管力量不足、技术支撑体系不健全、基
层基础薄弱等矛盾十分突出，监管工作的系统性、整体性、协同性还 亟待增强。从一些食品药品安全事件看，有的地方确实还存在工作被 动应付、作风飘浮、落实不到位的问题;有的执法不严、执法不公，监 管的权威性受到挑战，地方保护主义倾向依然存在。我们必须进一步 增强责任感、紧迫感，充分认识当前监管工作的艰巨性、复杂性，迎 难而上、攻坚克难，推动食品药品监管工作再上新台阶。
二、20xx 年我省食品药品监管重点工作任务 20xx 年，是我省食品药品监管体制改革完成后的开局之年，也是 全省食品药品监管系统建设年。全省食品药品监管工作要深入贯彻党 的十八届三中全会、中央经济工作会、中央农村工作会和全国食品药 品监督管理暨党风廉政建设工作会精神，认真落实省委、省政府和国 家总局的决策部署，以全面深化改革为统领，以强化监管为重点，大 力加强能力建设，统筹推进各项工作，促进食品药品安全形势稳定好 转，努力以监管工作的实效取信于民、惠及于民，为经济转型升级、 提质增效提供有力支撑。
(一)紧紧扭住体制机制改革创新不放松，着力构建统一权威的食品 药品监管体系。党的十八届三中全会把食品药品监管领域的改革作为 全面深化改革的重点领域，明确指出要“完善统一权威的食品药品安 全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地 可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”。最近召开的中央 农村工作会议强调，要“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的 处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。这就 要求我们，必须通过深化体制改革、制度创新，建立健全一体化、广 覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，不仅职能要整合、机构 要统一、队伍要专业，而且制度要从严、监管要规范、执法要公正， 不断提升监管工作的统一性、权威性，执行力、公信力。
一要创新监管体制，加快完成市县改革任务。目前，全省还有近 一半的县(市、区)没有印发“三定”规定，印发了“三定”规定的地方， 多数在机构设置、人员划转、能力建设方面还没有取得实质性进展， 绝大多数县(市、区)还没有启动乡镇(街道)或区域监管所建设。同时，
已经建立的乡镇(街道)或区域监管所，还面临着无办公场所、无执法装 备、无检验设备的“三无”困境。“基础不牢，地动山摇”。我们大 量的监管执法工作集中在基层一线，加强基层、夯实基础是关键。如 果县乡改革迟迟不能到位，改革成效就会大打折扣，监管“网底”就 不能筑牢。各地要按照省政府实施意见要求，抓紧把市县两级食品药 品监管机构组建到位，把乡镇(街道)或区域监管所建到位，把农村行政 村、城市社区协管员队伍建到位。在中央农村工作会议上，特别强调 了加强基层监管力量的重要性。中央 9 号文件也要求，“根据食品药 品监管工作需要，调剂充实必要的人员编制，加强基层监管执法和技 术力量”。因此，我们要主动向当地党委、政府多请示、多汇报，争 取把职能调减部门的人员编制充实到需要加强的食品药品监管部门来， 把相关食品检验检测资源划转整合过来，切实加强基本建设投入，尤 其要大力加强基层监管所建设，保障办公场所、办公经费、执法车辆 等基本办公条件，真正让基层“兵强马壮”。
二要创新监管制度，做好打基础利长远工作。制度是社会治理最 有效、成本最低的方式，也是我们监管执法的基础和依据;制度是监管 工作之“纲”。明年，国家将出台和制修订多项食品药品监管工作法 律法规和制度规范。我们要在抓好国家层面法律法规和制度规范实施 的同时，围绕“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求，做好 相关法规和规范性文件清理，抓紧完善我省食品药品监管法规制度体 系。加快推进“四小”(小食品店、小餐饮店、生产加工小作坊、食品 小摊贩)监管等地方立法进程，配合做好《四川省酒类管理条例》、 《医疗器械监督管理条例》的修订及配套规章的颁布实施工作。制订 《重大活动餐饮服务食品安全保障制度》、《农村群体性宴席管理指 导意见》、《四川省 GSP 认证管理办法》、《四川省 GSP 认证检查员 管理办法》、《四川省药品经营企业重大问题约谈制度》和《四川省 医药经营企业重大问题督办制度》。修订《四川省餐饮服务许可管理 办法实施细则》、《四川省餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施 细则》等制度规范。出台《四川省食品药品监督行政处罚裁量权适用 规则》、《四川省食品药品监督行政处罚裁量基准》，加强执法特别
是基层执法规范化建设。
三要创新监管方式，推进监管工作提质增效。新的食品药品监管
机构要适应形势变化，顺应政府转变职能的要求，跳出固有的监管模 式，着力推动食品药品安全监管工作实现由行业主管向监管执法转变， 由侧重药品管理向食品药品监管并重转变，由分段监管向集中统一监 管转变。要强化源头治理、全程控制。源头安全了，才能保障后面环 节的安全。要通过早期介入、风险防控、全程跟踪，把问题消灭在萌 芽状态。同时，控制好生产经营的每一个关键环节，最大程度地减少 出现问题的风险。要抓住重点、以点带面。食品药品安全风险面广、 种类多，而我们的监管力量有限，短时间内不可能解决全部问题。因 此，我们要集中力量抓重点、打硬仗、解决突出问题，整治一个产品 规范一个行业，积小胜为大胜。要科学监管、效能监管。新形势下， “人海战术”打不赢、也打不起。要依靠科技手段来提升监管水平， 在有限人力物力财力条件下，实现对食品药品的全覆盖、全过程监管。
要运用风险分级、管理分类的方法，对产品按风险分级、对企业按信 用分级，实施有区别的分类管理。要标本兼治、社会共治。针对食品 药品问题高发频发，既要从面上精准发力，打好攻坚战，也要逐步完 善治本之策，打好持久战;既要强化政府监管，也要动员全社会都来参 与，把各方面的积极性都调动起来，解决政府单打独斗、效果不彰的 问题。
(二)紧紧扭住开展专项整治行动不放松，始终保持打击违法犯罪行 为的高压态势。开展专项整治，是集中治理食品药品安全隐患和突出 问题的有效手段。要按照国家总局统一部署，全力推进重点品种、重 点行业“两大治理”。同时根据我省实际，省局决定开展食品药品专 项整治亮剑行动，昨天已在成都举行了省市县三级联动启动仪式。这 是新局组建后的首次亮剑，其成效如何，既是对我们监管体制改革成 败的直接检验，也是对我们是否具备解决人民群众关注的食品药品安 全突出问题能力的直接检验。各地务必高度重视，狠抓落实。
一要紧盯突出问题抓整治。食品方面，以食用油、乳制品、调味 品、酒类、鲜活水产品、保健食品为重点，深入排查非法添加非食用
物质、用不合格原料生产食品、不按食品安全标准组织生产、在保健 食品中非法添加化学药物成份和虚假标识等安全隐患，解决当前食品 安全领域中存在的突出问题。药品方面，重点整治中药、化学药品和 化妆品、医疗器械违法生产行为和中药材专业市场，整治药品经营企 业违法行为、网上违法售药行为、医疗器械违法经营行为和医疗机构 违法使用行为。通过专项整治，强化监管制度落实，规范食品药品生 产经营秩序，有效防止质量安全风险的累积和叠加。
二要聚焦大案要案用重典。顽疴须施猛药，治乱还宜重典，对食 品药品安全违法犯罪行为必须严字当头，利剑高悬。要进一步贯彻落 实“两高”司法解释和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司 法衔接工作的实施意见》，定期召开两法衔接联席会议，解决证据固 定、结果鉴定、事实认定等困难问题，严格案件移送，坚决杜绝以罚 代管、以罚代刑。要充分发挥 12331 投诉举报中心作用，依靠和发动 群众，拓宽案源，梳理有关案件线索。对发现的食品药品质量安全风 险和隐患问题，要做到“四不放过”，即原因不查清的不放过，整改 不到位的不放过，制度不建立的不放过，当事人不处理的不放过。对 违法违规行为，要严查、严打、严办，严重违法的要纳入“黑名单” 予以公布。特别要集中时间、集中力量，严查重处一批大案要案。省 局将把案件查处作为亮剑行动开展成效的一项重要指标进行考核。
三要明确目标要求抓落实。此次专项行动持续时间长，各级要严 格按照省局方案要求，分解目标任务，明确责任人，有节奏、分步骤， 高标准、高质量抓紧实施，并适时进行“回头看”，防止问题反弹、 回潮，跳出“一整就好、一停就乱”的怪圈。食品方面，要突出实现 “五个一批”目标，即抽检一批重点食品，排查质量安全隐患;查处一 批制售假冒伪劣食品案件，保障食品质量安全;曝光一批典型违法违规 案例，震慑违法违规行为;移送一批情节严重、影响恶劣的涉嫌犯罪案 件，保持对食品安全违法犯罪的高压态势;规范一批重点食品企业，指 导食品经营主体诚信经营、落实主体责任，为切实提升我省食品安全 水平奠定良好基础。药品方面，要着力建立完善最为严格的监管制度， 更加注重监管的零距离、零漏洞、零容忍;着力提高监管体系和监管能
力的科学化水平，更加注重抓基层、强基础、建机制;着力构建完善省 市县互动高效闭环的监管链条，更加注重监管的系统性、整体性、协 同性，让人民群众用药更加安全、更为有效、更有信心。
(三)紧紧扭住加强日常监管执法不放松，不断提升食品药品监管工 作的质量效能。食品药品安全是“产”出来的，企业作为生产经营主 体，必须承担首负责任;食品药品安全也是“管”出来的，监管部门必 须认真履职，监督企业依法规范生产经营行为。日常监管是食品药品 监管工作最大量、最基础、最现实的工作。只有把日常监管工作抓好 了、落实了，提升食品药品监管工作的质量效能才有坚实可靠的基础 和前提。因此，各地一定要把抓好日常监管放在心上、抓在手上，以 严格公正的监管，促进食品药品市场秩序的规范和产品质量水平的提 升。
一要抓好食品安全日常监管。强化准入管理，全面规范现有各类 食品相关许可，完善食品生产经营许可审查技术规范。12 月 25 日， 国家总局发布了新版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则，我们要把这 个被称为史上最严格的审查细则贯彻好、执行好。要加大对婴幼儿配 方乳粉、乳制品、肉制品、腌腊制品、白酒、食用植物油、保健食品 等重点食品，食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和 农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域，春节、中秋、国庆等重大 节日，“两会”、春季糖酒会、西博会等重大活动，学校、单位食堂 和农村坝坝宴等重点场所的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出 问题，重点督导大型食品企业保证食品质量安全。严格开展食品监督 抽检工作，完善工作制度机制，强化监督抽检结果汇总分析和综合利 用。加大对食品生产企业获证前和获证后的监督检查力度，严格按不 低于 10%的要求进行获证前的抽查。
二要抓好药品、化妆品安全日常监管。加强临床试验监督管理， 保护受试者权益。进一步规范中药饮片炮制，做好仿制药一致性评价 工作。建立基本药物配送企业档案和监管档案，对基本药物配送企业 进行常态化、全过程监督检查。加强特药生产企业、使用特殊药品生 产普通药品生产企业、特殊药品经营企业日常全覆盖监督检查。加快
推进非无菌药品生产企业新版 GMP 认证，力争 20xx 年底总体进度达 到 30%。对未通过认证的企业，要严格按照总局部署要求，该停产的 必须停产，确保药品质量安全。严格落实国家总局新版《药品经营质 量管理规范》，稳步推进新版 GSP 的贯彻实施。完善药品抽验工作机 制和信息共享机制，提高药品检验结果公告时效，做好基本药物全品 种覆盖抽验工作。进一步完善化妆品注册和备案工作，有针对性地组 织开展生产经营环节监督检查和飞行检查。
三要抓好医疗器械日常监管。进一步规范医疗器械临床试验管理， 实施医疗器械临床试验质量管理规范。加强对医疗器械生产企业和第 三类医疗器械经营企业的日常监督检查和监督抽验工作。全面推进医 疗器械质量管理规范，组织开展无菌和植入类医疗器械生产专项检查。
四要抓好风险监测预警工作。逐步建立省市县三级联动的食品风 险监测体系。实施好国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品和化 妆品的风险监测计划，扩大风险监测点和监测范围，对白酒、酿制品、 乳制品、大米等实施重点监测。定期开展基本药物风险排查工作，加 强药品(化妆品)、医疗器械不良反应(事件)监测体系建设，健全完善市 县不良反应监测机构，着力提高分析评价和风险预警能力。构建与公 众间的食品安全风险交流机制，促进食品安全的社会化管理。增加风 险信息透明度，加强专业的媒体宣传，充分发挥政府和监管部门的主 渠道作用，用科学权威的信息改变食品安全风险信息交流的不对称局 面，形成有力的舆论正能量，防止以讹传讹和夸大危害。
五要抓好突发事件应急处置。建立健全食品药品安全舆情监测机 制、事件报告网络和食品药品安全事件舆论引导机制，加大食品药品 安全舆论正面引导力度。建立完善食品安全应急处置预案，加强应急 处置演练，提升突发事件响应及处置能力。多渠道、多途径开展突发 事件监测预警工作，建立食品药品重大信息直报制度。健全风险监测、 预防预警、信息报告、应急响应、危害控制等快速反应机制，严格事 故信息管理，最大限度减小负面影响和社会危害。特别是要提高舆论 引导和应对能力，在应急处置中，要早说话、敢说话、会说话、说对 话，牢牢掌握舆论引导的主动权。“早说话”，就是要下“先手棋”，
加强舆情监测，早发现、早研判、早引导，全力压缩谎言和负面舆论 的空间。如果我们反应不快、应对迟缓，等到“点”上的事件炒成了 “面”上的问题，正面舆论被负面舆论所绑架，形成一边倒的舆论后 再要扭转就难了。“敢说话”，就是要主动做工作，主动发声，说错 一两句话，是可以原谅的。如果遇到重大问题静默失语、麻木不仁、 不敢担当，造成更严重的舆论误导，那才是不可原谅的。在中央农村 工作会议上，讲，出了食品安全事件，有关部门要主动发布权威信息， 及时说明真相，把握主动权。“会说话”，就是发布信息既要实事求 是，也要讲究策略。在强调公开透明的同时，要兼顾群众感受，避免 引起不必要的恐慌。何时发布、谁来发布、以什么口径发布，都要充 分考虑社会解读后的效果。“说对话”，就是要传播正面观点，宣传 监管部门开展的工作、取得的成效，抢占舆论“制高点”。对舆论中 存在的质疑、误读误解等，要以有利于维护群众切身利益，有利于事 件妥善有序处置，有利于维护党和政府形象为基本原则，及时进行澄 清。当然说话务必严谨稳慎，防止被人“揪小辫”，更要防止出现不 合时宜、不能自圆其说的现象。
(四)紧紧扭住加强基础能力建设不放松，建立健全食品药品监管的 技术支撑体系。食品药品监管本质上就是风险管理，强大的技术支撑 体系是根本保障。要抓住这次改革有利契机，加强食品药品监管基础 能力建设，为食品药品监管工作提供强大的技术支撑。
一要加强检验检测体系建设。大力推动《四川省药品安全“十二 五”规划》重大项目实施。加大检验检测资源整合力度，强化经费和 设备投入，建成若干适应基层检验工作需要的县级区域性检验中心， 加快形成布局合理、便捷高效、省市县三级贯通的食品、药品和医疗 器械安全检验检测体系。加快最急需、最薄弱环节以及基层食品药品 检验能力建设。加强评审认证检查机构能力建设，确保通过国家总局 的机构评审。做好承担药品技术转让授权下放事项的各项准备工作， 稳妥处理好药品技术转让工作中存在的遗留问题。
二要积极改善技术装备条件。抓紧落实各项规划，尽快摸清全系 统监管资源底数，组织实施好食品药品监管执法装备配备标准化建设。
大力推进省市县三级食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造， 着力提升技术装备保障能力。
三要加快信息化建设步伐。大力推进省级食品药品监管信息平台 建设，整合已有业务应用系统，建立健全食品药品行政许可管理、日 常监管、应急管理、稽查执法、举报投诉、信用评定、风险监测等信 息系统;建立健全食品药品产品(机构)、企业基础数据库和诚信数据库， 实现与国家、省及省级以下监管业务平台的业务协同和信息共享。积 极推动食品药品电子监管追溯体系建设，重点加快婴幼儿配方乳粉、 原料乳粉、肉类、蔬菜、酒类、茶叶、保健食品电子追溯系统建设和 全品种全过程药品电子监管试点。开展高风险医疗器械电子监管编码 工作。提升统计工作信息化水平，建立监管综合统计基础数据库。
(五)紧紧扭住提升协调联动能力不放松，推动形成食品药品监管的 社会共治格局。食品药品安全工作是一项复杂的社会系统工程，需要 多部门、各地方齐抓共管，需要政府、企业、社会多方共治，需要全 社会的参与，而不仅仅是监管部门唱“独角戏”、跳“光杆舞”。我 们要通过进一步完善协调联动机制、广泛开展示范创建、推动落实主 体责任、加强宣教工作等多种形式，全面提高食品药品安全共治共管 能力。
一要加强综合协调机制建设。推动市县食品安全办加强自身建设， 强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，充分发挥在 食品安全工作中的综合协调作用。现在各级食品药品监管部门基本上 都加挂了食品安全办的牌子，我们要发挥“牵头抓总”作用，多协调、 善协调，促进部门间密切配合，互相支持，形成合力。特别要用好督 查考核这个手段，督促地方政府落实属地管理责任。要健全部门间、 区域间协调联动机制，加强食品药品安全信息通报、联合执法、行刑 衔接、隐患排查、事故处置、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动， 提高监管工作的系统性、协调性、一致性。
二要推动企业落实主体责任。尽快出台《四川省食品生产经营单 位食品安全主体责任规定》，落实食品安全企业首负责任制和质量安 全责任追究制。研究建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记
录制度。在学校、连锁企业等单位，试点推行食品安全责任强制保险 制度。推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度，试行食品生产 企业“质量安全授权人”制度。加大对食品生产经营单位负责人和从 业人员的教育培训力度，在食品生产经营单位推行关键岗位“先培训、 后上岗”的职业资格准入制度。完善食品药品安全信用体系，推动信 用信息共享，加强动态管理。建立食品药品企业“黑名单”制度及行 业退出机制，加大对失信企业惩戒力度。
三要广泛开展示范创建活动。认真总结省食品安全示范县和示范 企业、餐饮食品安全示范工程、学校食堂标准化建设的创建经验，加 强动态管理，巩固提升各示范单位的食品安全保障水平。按照国家总 局开展创建首批国家食品安全示范城市的要求，督导成都市做好创建 工作。组织开展省级食品安全示范城市的创建工作，形成创先争优的 良好氛围。
四要健全社会共治制度机制。全面落实《食品安全宣传教育工作 纲要》(2011-2015)，组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣 传月”等多形式、多层次、多载体的宣教活动，汇聚共同维护食品安 全的正能量。要畅通社会监督渠道，加强与行业组织沟通和联系，鼓 励行业组织参与食品药品安全监管工作。支持培育相关社会组织，支 持行业制订行规行约，积极推动社会组织承接政府转移职能相关工作。
要建立与媒体的沟通协作机制，发挥媒体正面宣传作用和舆论监督作 用。要积极发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍， 拓展社会监督和群防群控路径。要全面推行有奖举报制度，认真处理 消费者举报投诉，及时兑付奖金，鼓励群众参与监督，积极构建食品 药品安全社会共治格局。
三、对做好 20xx 年食品药品监管工作的几点要求 20xx 年的工作思路已经确定，目标任务已经明确，关键就在于举 全系统之力狠抓落实。在新的一年，全省系统干部职工要立足根本， 服务大局，履职尽责，优质高效地完成各项任务，努力开创食品药品 监管工作新局面。
(一)能力素质要有大提升。新组建的食品药品监管系统是一个全新
的系统，监管职能加强，监管的对象多、环节多，业态复杂、链条很 长。食品安全是天大的事，药品安全是人命关天的事。监管工作责任 重大，政策性、专业性都非常强，大力提升监管执法队伍的能力素质 是当务之急。要组织干部职工认真学习党的十八届三中全会、中央农 村工作会议精神、全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神， 以及省委经济工作暨城镇化工作会议精神，特别要学习好王东明书记、 魏宏省长的重要批示和陈文华副省长等会儿的重要讲话精神，深刻领 会、准确把握贯穿其中的新思想、新论断、新要求、新举措。特别要 深刻理解将食品药品安全监管纳入“公共安全体系”的全新定位，深 刻理解建立“统一权威”机构和“全过程”监管制度对食品药品安全 工作的全新要求，深刻理解“使市场起决定性作用”和“更好发挥政 府作用”重大理论观点对监管工作的全新启示，深刻理解推进国家 “治理体系”和“治理能力”现代化对监管工作提出的全新任务，牢 固树立机遇意识、进取意识、责任意识，以改革创新统领各项工作， 以改革创新破解发展中的难题。要针对新建机构岗位新、业务新、人 员变动大、情况不熟悉等新问题，对干部职工开展全员培训、轮训， 特别是要加强一线监管人员执法能力的培训，重点学习食品药品监管 法律法规、政策制度、技术规范、国际经验，把握监管规律，掌握监 管技能，加快建设一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管干部队 伍。同时，加强对地方党政领导干部食品药品安全管理的专题培训， 提高领导决策能力和管理水平，更好地落实食品药品安全属地管理责 任。
(二)整合融合要有大进展。这次机构改革，来自不同单位、不同部 门的同志走到一起共事，这是一种得来不易的缘分。机构整合易，真 正融合难。各地在推动新机构的整合融合中，不仅要把机构、职能、 人员整合在一起，更要做到人合、事合、心合，关键是要做到心合。
要加强思想教育，引导干部职工讲团结、顾大局、守纪律，心往一处 想、劲往一处使，大家都说“食药话”，推进思想融合。要实行轮岗 交流，在干部任用上一碗水端平，要讲五湖四海，不搞门户之别，推 进组织融合。要坚持以章治局，建制度，立规矩，用制度管权管事管
人，做到令行禁止，确保政令畅通，推进工作融合。改革过渡期，领 导精力分散，人员思想不易集中，容易出现思想涣散、监管脱档，以 至发生食品药品安全责任事故。因此，整合融合要加快进程，动作宜 快不宜慢，时间宜短不宜长。要把机构整合与队伍融合同步筹划、同 步实施，力争同步到位，尽快形成整体合力。
(三)改革创新要有大突破。体制改革后，监管对象、工作机制、工 作方法都发生了重大变化，新情况层出不穷，很多问题找不到标准答 案。加之各地经济发展水平不同，食品药品产业基础、监管能力各异， 尤其是在监管机构改革工作进展不一的情况下，抓工作不能生搬硬套。
我们要学会用新视角审视新事物，用新观念对待新情况，用新办法解 决新问题，用新思路探索新路子，理出新思路，想出新点子，拿出新 举措，在转变观念中创新工作方式方法。比如，在深化改革的背景下， 监管部门应该管什么、怎么管，有什么地方越位、有什么地方缺位， 有哪些地方越俎代庖、有哪些地方该做没做好，这些问题都要认真研 究，积极探索。重点是厘清政府和市场的职责界限，把食品药品监管 工作的职能定位搞清楚，加强监管是政府职能转变的方向，但监管工 作也不可能包打天下，不能承担无限责任，要在市场监管上履职到位 的同时，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，激发市场主 体活力，形成社会协同共治合力。各地要在实践中大胆探索创新，摸 着石头过河，找出新办法，趟出新路子。
(四)新局开张要有大作为。当前食品药品监管事业正处于开基立业 的关键时期，也面临着大发展的难得机遇。我们每一位同志，都要勇 立潮头，敢作敢为，以一股干事创业的精气神，以一种“咬定青山不 放松”的进取心，干出一流的工作业绩来。在任务面前，我们要鼓足 干劲、真抓实干、奋发有为;在困难面前，我们要迎难而上、敢于担当、 锐意进取;在压力面前，我们要心无旁骛、埋头苦干、甘于奉献。要树 立不进就是退、无功就是过的思想，扑下身子抓工作，以踏石留印、 抓铁有痕的劲头狠抓各项工作落实。要在其位、谋其政、负其责、尽 其力，拿实招、办实事、求实效、出实绩。这次会议，省局安排部署 的工作比较多，大家要在细化实化具体化上下功夫，在一抓到底、抓
出实效上用真招，做到有部署、有检查、有考核、有落实。领导干部 更要率先垂范，带头领任务、抓落实，干给大家看，带着大家干，开 好头，起好步，烧旺新局“头把火”，实现新局“开门红”。
(五)监管思路要有大调整。食品药品监管局是执法监管部门，不是 窗口服务单位。我们的职责是执法监管，首要任务是严格把好食品药 品安全关，食品药品安全有效的结果才能惠及人民群众。我们的监管 工作越严，越是对人民群众身体健康和生命安全负责。要坚持审批与 监管并重。现在有一种说法，认为我们“重审批、轻监管”，其实这 句话只说对了一半。“轻监管”确实需要纠正，我们不仅要增加人力 物力，加强监管执法力量，而且要做到全程监管。但审批也是重要的 监管手段，是强化源头治理的重要措施，要发挥好审批这个准入门槛 的作用，把不够条件的产品和企业挡在市场之外。要坚持质量与效率 并重。始终把质量安全放在第一位，在确保食品药品安全有效的前提 下，积极推进审评审批制度改革，减少、下放行政审批事项，建立科 学的审评审批链条、体系和机制，努力提高审评审批效率。总局计划 三年内、分四批取消和下放 15 项行政审批事项，今年已经下放 6 项给 省局，同时省局也正考虑逐步下放部分审批事项到市县。各地要尽快 增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测设备和工作经费，确 保“接住、管好”，防止“一放就乱”。要坚持监管与服务并重。我 们“身”在地方，自然要为地方服务。但我们的职责是监管，监管不 到位或者还“放水养鱼”，那就是失职渎职，就要被追究责任。我们 要树立监管也是服务的理念，在监管中强化服务，在服务中加强监管。
在监管工作中，既要大胆说“不行”，依法规、按程序、照标准开展 各项监管工作，绝不给不安全的食品药品放行;又要具体讲“怎么行”， 强化指导服务，引导企业走安全发展、创新发展、集约发展之路。
(六)作风形象要有大转变。食品药品监管队伍作风的好坏，直接影 响着食品药品安全水平，影响着监管部门在人民群众心目中的形象。
在这个方面，我们是有深刻教训的。前车之鉴，必须牢牢记取，警钟 常鸣。要坚持不懈地加强作风建设，巩固群众路线教育实践活动成果， 落实反“四风”、转作风各项整改措施。严格落实党风廉政建设责任
制，坚持“一岗双责”，把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。
要严格落实中央“八项规定”和和省委、省政府“十项规定”，办文 办会要厉行节约，注重实效，严禁接待费用由监管对象买单，严禁接 受企业的吃请和财物，严禁公款吃喝、公车私用，坚决反对各种奢侈 浪费行为。要认真执行省局规范行政审批行为“十条规定”，加强对 注册审批、审评认证、监管执法以及基建项目的监督，管好用好资金， 强化对权力运行关键环节和重点部位的制约。要坚持公正廉洁执法， 严禁以权谋私、徇私枉法，坚决整治“庸懒散”、“吃拿卡要”等不 良现象，坚决纠正不依据法规、不遵守规程、办关系案、办人情案的 不正之风，树立为民务实清廉的新形象。
元旦、春节将至，这里我要特别强调一下两节期间的食品药品监 管工作。各地要按照省局关于做好 20xx 年元旦春节期间食品药品监督 管理工作的通知要求，抓紧部署节日期间各项工作。要认真组织基层 监管部门开展食品药品安全隐患排查治理，重点抓好对米面、粮油、 鲜活农产品、食用礼品等大宗节日食品的监管，深入企业和销售现场 开展执法检查，严防不合格食品流入节日市场。要突出商场超市、集 贸批发市场、旅游景区、客运旅客集中点等重点区域、场所、部位， 严密排查出售过期变质、假冒伪劣、粗制滥造食品等违法行为，坚决 守住不发生大的食品药品安全事故这个底线。节日期间，各地要健全 应急制度，完善应急预案，严格执行 24 小时值班制度和领导带班制度， 确保通讯渠道畅通。要落实舆情监测制度，安排专人值守，实时监测， 遇有紧急事项或食品药品安全突发事件，要立即按规定向上级请示报 告，并及时采取措施，妥善应对。
同志们，明天就是新年了。在此，我代表省局党组给大家提前拜 个年。祝大家新年快乐，身体健康，工作顺利!
谢谢大家! 药品监管工作会议讲话(二)：
同志们：
这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开 的一次规模较大、人员较多的重要会议，会议的主要任务是：传达贯
彻全州食品药品安全监管工作会议精神，总结 20xx 年全县食品药品监 管工作，安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才，县食品药品监 督管理局局长韦开强同志全面总结了 20xx 年的工作，提出了 20xx 年 的工作意见，我完全赞同，请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下 面，我讲四点意见：
一、重点突出，真抓实干，公众饮食用药安全得到有效保障 已经过年的 20xx 年，是**发展史上极不平凡的一年。在省、州党 委政府及县委的正确领导下，全县上下始终以科学发展观统领经济社 会发展大局，坚持把发展作为第一要务，狠抓各项工作措施落实，经 济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值 23.3 亿元， 完成固定资产投资 23 亿元，完成社会消费品零售总额 10.1 亿元，实 现地方财政一般预算收入 1.08 亿元，城镇居民人均可支配收入达 9200 元，农民人均纯收入增加到 1694 元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、 民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩 的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果，也是全县上下团结一 致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里，同时也凝集着全县 食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结 20xx 年 的食品药品安全监管工作，可以概括为九个字:力度大、工作实、成效 好。
力度大：年初，县人民政府根据人事变动情况，及时调整充实了 由分管副县长任主任，县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任， 县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。
州上召开食品药品安全工作会议后，立即组织召开全县食品药品安全 工作大会，在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书，层层落 实责任。同时，定期召开食品药品安全监管联席会议，及时研究工作 中存在的困难和问题，明确各阶段的工作重点和目标任务，采取有效 措施，促进工作顺利开展。在具体工作中，各部门联合行动，形成整 治合力。据统计，20xx 年投入食品药品工作经费 10 余万元，开展专 项整治 5 次，出动人员 251 人(次)、车辆 89 辆(次)，张贴标语 157 条， 发放宣传资料 21920 余份，全县形成了政府牵头、部门联动的工作格
局，推动了食品药品安全监管工作的有效开展。
工作实：一年来，食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体
健康和生命安全为根本，各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。
食药监部门认真履行“三项职能”，抓好综合协调和督查督办，发挥 食品药品安全抓手作用，全面整治和规范药品市场秩序，严厉打击药 械违法行为，加强许可证管理，确保了全县药品生产和药品及医疗器 械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全 法》，狠抓农产品源头污染治理，定期开展蔬菜和水果农残例行检测， 蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监 管。按照《**州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求，严格实 施 28 类食品质量安全市场准入制度，严格签订食品质量安全承诺书;工 商部门严把市场主体准入关。制定 “六项制度”，强化食品安全监管 责任，建立进货索证索票制度，使全县乡镇以上食品批发市场、集贸 市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫 生监督，严把消费环节食品安全入口关，从源头上堵截安全事故的发 生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控，全面清理整顿县城生猪定 点屠宰企业，组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行 为，杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程， 积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度， 严把学校食品采购销售关，坚持实行食品采购索证、索票制度，确保 了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作，建 立健全组织机构，制定应急预案，聘请食品药品安全协管员和信息员， 加大食品安全宣传、管理工作力度，促进工作有序开展。
成效好：在各乡镇、各有关部门的密切配合下，通过深入实施食 品药品放心工程，大力开展专项整治，从去年 9 月份到年底，集中开 展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动，基本完成了 8 大任务 20 个工作目标，特别是较好地完成了 12 个 100%量化工作目 标，初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制，促进监 管工作的正常化、规范化和制度化，全县食品药品安全形势持续好转， 全年未发生重大食品药品安全事故，有效保障了人民群众的饮食用药
安全。
二、统一思想，认清形势，不断增强做好食品药品安全工作的责
任感和使命感 当前，党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生，特
别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的十七大报告明确 提出了“加强动植物防控，提高农产品质量安全水平”、“确保产品 质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全” 等要求，而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全， 事关全县经济发展和社会稳定大局，更是全面建设小康社会和构建社 会主义和谐社会的一项重要工作。为此，各乡镇和各部门务必要保持 清醒头脑，要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工 作。当前，我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好，但隐患并未 根除，局部区域甚至显得尤为突出。这些问题，主要表现在以下几个 方面：一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后，产品质量 难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差，进货渠道混乱;三是 部分食品经营者见利忘义，销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四 是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大，卫生条件差， 监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂，管理水平参差不齐，农 村宴席管理极不规范，极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安 全工作点多面广量大，监管难度大。针对这些问题，我们一定要自觉 把思想和行动统一到党的十七大精神与上级党委政府的工作决策部署 上来，从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度，从事关全县 经济社会发展稳定大局的角度，进一步增强干好工作的责任感、紧迫 感和使命感，坚决克服麻痹思想和松懈情绪，不断改进和完善监管体 制机制、措施办法，切实提高监管的能力和水平，认认真真履行好职 责，尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。
三、明确目标，扎实工作，不断提高食品药品安全工作水平 20xx 年是深入贯彻落实党的十七大精神，全力加快经济社会发展 的重要一年，全县经济社会发展的预期目标是：地区生产总值增长 12% 以上，地方财政一般预算收入增长 11%以上，全社会固定资产投资争
取完成 10 亿元以上，社会消费品零售总额增长 16%以上，城镇居民人 均可支配收入和农民人均纯收入分别增长 6%以上。要圆满完成上述目 标，需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政 府工作的重要组成部分，20xx 年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县 经济社会发展目标，以保障公众健康安全为中心，以确保人民群众饮 食用药安全为途径，转变理念，完善体系，强化措施，努力构建食品 药品安全监管长效机制，全面提升食品药品安全管理水平。
(一)突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品 市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法 取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流 动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售 药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要 严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农 药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加 剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中 掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品 卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品 卫生状况，严防食物中毒事件的发生。
(二)抓住重点环节，切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农 村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各 有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，结合社会主 义新农村建设，积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品 安全责任、监督、流通 “三网”建设为重点，实施“镇镇连锁超市”、 “村村放心店”，加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐， 引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点，建设食品 药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在 严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时，建立完善食品药 品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制，及时发现、预防并科 学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设， 努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。
要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会 事业发展总体规划，加大投入力度，逐步构建起体系完善、运转协调、 科学有效的基层食品药品安全监管机制。
(三)严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全 保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常 性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本 职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的 坚决取缔，该查处的依法查处，该规范的彻底规范，确保每一个监管 环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视，严防死守， 确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响 全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影 响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门，将在全县范围内 予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技 监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资 源，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力 度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检 验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总 结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手， 积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监 督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管 工作规范化、制度化运行。
(四)积极引导帮促，加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面， 整体推进，以企业信用档案和信用评价标准建设为重点，逐步完善信 用征集制度、评价制度和信息发布制度，建立完善企业信用档案和部 门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的 原则，选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品 店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准，完善内部质量 保障体系，又要改造门面，提升档次，培植一批诚信度高、经营规范、 群众信得过的守信典型，并建档立卡，授牌经营，带动全县食品药品 安全信用体系建设上档次和水平。同时，要完善信用评价体系建设，
制定评价指标和标准，积极开展信用评价工作，促进食品药品安全信 用体系建设的健康发展。
四、强化措施，狠抓落实，确保食品药品安全监管工作取得实效 食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范 围宽，工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导，强化措 施，确保各项工作任务落到实处。
(一)要加大宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品 安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、 进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提 高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加 强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、 守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛 参与的良好社会氛围。
(二)要加强领导，落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重 要议事日程，建立县、乡、村三级食品安全监管网络，乡镇政府要与 各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按 照“谁主管，谁负责”的原则，认真履行职责，积极做好工作，要引 导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识，提高 质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识，扎实把好食品药品 安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解，逐条细化，形成一 级抓一级，层层抓落实，真正把食品药品安全责任落到实处，确保不 出问题。
(三)要完善机制，快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全 事件应急预案》，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度， 公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动 态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以 及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上 报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身 体健康和生命安全。
(四)要密切协作，形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体，
既要求各部门独立依法履行职责，又要求相关部门配套联动，齐抓共 管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和 牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生 等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐 饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与 食品药品安全工作，真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社 会广泛参与”的监管格局。同时，要大力推行联合执法，特别是在打 击制假售假、查处重大安全案件等方面，要实行联合执法、综合执法。
各有关部门一定要密切配合、协同作战，决不能推卸责任，更不能推 诿扯皮。
(五)要加大督查，确保效果。食品药品安全无小事，要用铁的手腕、 铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办 制度，针对存在问题，及时督办责任单位进行整改，在限期内整改不 到位，出了问题或者因此引发事故的，要严格按照有关要求，追究责 任，构成刑事犯罪的，坚决移交司法机关处理。对重点案件，要追根 溯源，紧抓不放，彻查严办。要通过督查督办，督促各项工作落实， 确保收到实效。
同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣， 各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任， 积极采取有力措施，齐抓共管，扎实工作，全面提高食品药品安全监 管水平，确保人民群众的饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又 快发展做出新的更大的贡献。
药品监管工作会议讲话(三)：
同志们：
这次会议主要是贯彻落实全省和(上级市)县药品监督管理工作会议 精神，总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的 任务和措施。刚才，对我县某年度荣获“双放心、一诚信”称号的药 店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局， 向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺!县政府李县长 还要作重要讲话，希望大家认真学习，狠抓落实，共同做好今年的药
品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲 两个问题。
一、立足实际，开拓进取，某年各项工作取得显著成效 某年，我们在县委、县政府和(上级市)县药监局的正确领导下，围 绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发 展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和(上级 市)县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位， 有名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五 个方面的工作。
㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的 “两手抓、抓两头”的监管工作思路，某年我们突出稽查主业，强化 措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的 专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际， 县政府专门下发文件，在每个乡镇(街道)成立了药品协管工作小组，由 乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所 长、计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承 担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务 院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的 实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药 材中药饮片质量等个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得 了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的 矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行 动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合， 强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是 加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法 力度。全年共出动执法人员人次，检查行政相对人(单位)个，查处各类 案件起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经 营户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加 强对行政相对人的法律法规培训。某年共举办培训班期，培训人员人， 提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是
开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审 初验零售药店家，其中家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。
同时，对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和 材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检 查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平， 去年我县有家药店(房)和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。
八是强化药品检验工作。自去年月份配备快检箱以来，共对辖区内医 疗机构、药品经营企业快检药品个批次，对个可疑品种送县所检验， 共检出不合格药品个，检出不合格率为。
㈡以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对 行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过 举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管 理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂 法，学会用法律武器维护自己的权益;宣传药监部门的职责、职能和工 作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会 对我们的监督。月日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实 施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在 县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放 看牌;月日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假 药品对比展览，共接待咨询群众多人次，发放宣传材料余份。县五大 班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的种价值万余元的假药进 行了集中销毁。
㈢充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年， 我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实 责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作 办公室，落实了小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、 投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路，将原 来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时 间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中 精力做好防治“非典”工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度，
仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员人次，检查单位个，对有 的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者;个 别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为;还有个别游医 药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了 处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使 之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速 投产，有效地促进了我县的“非典防治工作。为此，我局党支部被县 委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和(上级市)县委县政府 的表彰。
㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好 自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程”，自我加压，精 心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备 工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位;搬迁了院内 住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘 请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位;建设过程中，分工一 名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。
主要采取四个一点的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委 县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地 实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金;社会赞助一点， 调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持;自己挤一点， 努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设;施工单位欠一点，工程款 分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、 检验、执法工作条件。
㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树 立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是 抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习 十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件， 保持政治上的清醒和坚定性;认真组织“星期六课堂”，深入学习《药 品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行 政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。
在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从 健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值 班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等多项制度规定，健全了 岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政 建设。行风建设，根据省县局的要求和××实际，研究制订了实施方案， 将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基 层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我 教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓 领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我 们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明， 防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以 及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力 和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士 担任社会监督员，制订出台了药监局十项自律禁令小立法，以此促进 队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。
另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展 环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机 结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在 全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换 位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个 一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、 硬、横”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推 行“承诺服务制，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效 率。如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、外地厂商备案等， 只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售 药店申请、初验工作，分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办 理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受 社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政 审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。
对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以
支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产 肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都 全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而 改变了××无药厂的历史。去年还完成招商引资任务万元。四是指导药 品经营企业加强基础管理，增大投入，加快认证步伐，提升管理水平， 增强市场竞争力。
这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导， 得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械 生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全
局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家 表示衷心的感谢和崇高的敬意!
在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：
药品制假售假现象仍有存在;乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药， 个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理;行政相对人面广量大 与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、 药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性;药监队伍的整体素质和 依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视， 认真加以解决。
二、突出重点，真抓实干，全面提升去年药监工作水平 去年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展 的重要一年。根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求，结 合××实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论 和“三个代表重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全 会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯 彻“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，依法行政，依法 管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一 个中心(经济发展)，实施两大工程(药品放心工程和规范化建设工程)， 搞好三项建设(药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设)，突出四 个重点(市场稽查、两认证、两网建设、日常监管)，实现五个明显变化 (监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，
队伍素质明显增强，药监形象明显提升)。
㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序 一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展安
全药品进万家活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举 报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以 与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结 合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全 药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗 和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、 医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗 器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村 过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣 药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩， 规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假 药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严 密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。
二是抓好两网建设。我县农村人口占总数的，加强农村药品监督、 供应“两网建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现 全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络 建设，要按照诸政办发()号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员， 完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无 缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基 础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物 流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连 锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力 创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。
三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行一、 二、三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点 加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种 的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，
监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库(房)条 件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械 购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为 名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强 对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗 机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的 检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。
四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、 实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经 费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。
充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验， 发挥对药品稽查的支持和支撑作用。
㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。
药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群 众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大 局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成 为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步 转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思 想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任 感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实 现“要我服务到“我要服务的根本性转变，做到一切为了企业发展、 一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要 坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范 审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行 机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝“乱收费、“搭车收 费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业 和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫 生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。
要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《××省中药 标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范
化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内 重点帮助浩天公司做成吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加 工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两认证。随着国家规定 的认证最后期限的临近，两认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。
各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术 改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动 意识，清除“等、靠思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部 门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导， 加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全 部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时 间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村 发展零售连锁店。
㈢搞好“三个建设”，确保各项任务措施落到实处 切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政 治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是 推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保 证，必须紧抓不放。
第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展“行 风建设规范年活动为契机，实施规范化建设工程，从增强服务意识、 改善服务态度、转变工作作风、提高行政效能入手，下大力气抓好行 风建设。一是加强政治、业务学习。坚持每周一次集体学习制度，每 季一次考试，每年每人写出不少于万字的学习笔记;严格组织药学和法 律知识考试，不合格的要待岗培训。同时，通过加强在职学历教育， 进一步优化队伍整体结构，利用年时间，使本科以上学历人员和具有 药学、医疗器械、法律或相关专业知识人员均达到以上的要求。二是 完善制度，硬性约束。对领导班子成员、执法人员、业务工作人员、 后勤行政人员，分别制定明确的行风行纪标准，规范执法，文明执法， 公布行风监督举报电话，自觉接受社会监督。三是建立领导成员行风 建设联系点制度。选择部分企业和行政相对人单位，定期或不定期地 走访座谈，征求意见，改进工作，更好地为企业和行政相对人服务，
以实际行动赢得企业和社会的理解与支持。
第二，加强精神文明建设。在机关工作中，全面推行药监业务工
作、精神文明建设“双百分”考核，努力创建“学习型组织、服务型 机关”。通过量化考核，落实责任，建立科学化、规范化、制度化的 工作运行机制，充分调动工作人员的积极性、主动性和创造性。采取 多种形式，积极开展理想信念、艰苦奋斗和三个代表重要思想教育， 教育引导全体干部职工进一步强化服务大局意识、执法为民意识、公 正公开意识和改革创新意识;深入开展向“药监卫士高志全同志学习的 活动，弘扬先进，树立正气，营造干事创业的浓厚氛围。坚持以人为 本，把解决思想问题与解决实际问题结合起来，积极为干部职工办实 事，解难题，增强思想政治工作的针对性、实效性。要结合药监部门 实际，加强职业道德建设，推进精神文明创建活动，努力创建依法行 政、清正廉洁、优质服务、人民满意的文明行业，力争年内成为县级 精神文明单位。
第三，加强党风廉政建设。通过深入开展党性、党风、党纪教育， 增强公仆意识，筑牢思想防线，把党风廉政建设的要求内化为自己做 人做事的理念，转化为自己的自觉行动，提高拒腐防变的能力。要认 真落实党风廉政建设责任制，层层签订责任书，加大考核和责任追究 的力度。重点抓好人、财、物重点岗位和行政审批、处罚等权力集中 部位的监督检查，推行政务公开，实行“廉政监督卡”制度，建立有 效的制约机制，杜绝腐败现象和职务犯罪行为，在药监部门形成良好 的党风和政风，以此促进药监事业的健康发展。
同志们，药监工作责任重于泰山，任务十分艰巨。在新的一年里， 我们要在县委、县政府和省县药监局的领导下，与有关部门密切配合， 扎实工作，为保证人民用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展作 出更大的贡献。?