摘要：目的：探讨、总结基层医院对外来器械处置中存在的问题，进行细节管理按规范要求进行整改，使外来器械处置流程、逐渐规范化、控制院感发生。方法：对外来器械处置中出现的问题及时处理，加强细节管理、培训学习，使其严格执行2017.6实施的消毒新规范，加强责心、工作能力，使外来器械处置流程逐渐规范化。结果：通过对外来器械的规范化管理培训，提高了医院相关人员對外来器械管理的风险认识，使外来器械处置流程得到规范化执行，保证了灭菌质量。结论：严格执行医院消毒供应室管理新标准，有效控制院感发生，保证了病人安全。
关键词：外来器械 消毒供应室 细节管理 院感控制
外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械[1]，我院由于上级医院的帮扶，骨科手术快速拓展，使越来越多的外来器械被引进医院使用，但供应室设备落后、管理不规范等因素带来的相关问题使得消毒灭菌质量、控制院感方面存在极大的安全隐患。笔者对我院近5年来对外来器械管理中发现的问题进行分析与整改，保证在现有条件下严格执行相关规范标准，有效控制了院感发生。
1 外来器械管理存在的问题：
1.1设备故障无人修理。设备科无专人负责，设备出现故障后无人维修、无人购买，导致完全用手工清洗、导致器械细微结构清洗不到位，无法保证清洗灭菌的质量。
1.2外来器械质量监管问题。医院没有制定相应的制度对外来器械进行审核及资质的认定，易造成不合格器械混入医院，导致一些长时间使用有变形、损坏甚至生锈、可见明显血迹的器械流进医院。
1.3 术后器械预处理不规范。使用后的器械回收时经常有许多明显的干固血迹，污渍，导致器械清洗困难、生锈现象严重，易造成医院感染。
1.4灭菌监测问题。因外来器械不能保证提前一天送至消毒供应室处理：经常没有监测就被送入手术室。无法保证灭菌质量，不符合监测的规范要求。
1.5使用后器械再处理问题。以往器械使用后由厂家业务员自己清洗后就带走，使用租赁器械前未经洗涤直接进行灭菌处理的医院占100%[2]，用后的医疗器械污染严重，不彻底的清洗导致器械上残留血、脓、粘液、分泌物、油污等有机物形成生物被膜，将微生物包裹其中，阻止消毒灭菌因子的穿透而影响灭菌效果[3]。
2 卫生和计划生育委员会2017.6实施的行业标准《消毒技术规范》明确要求，
2.1 应以制度明确相关职能部门的责任。使用前应按规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还；应与器械供应商签订协议，保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达；应加强对CSSD人员关于植人物与外来医疗器械处置的培训 [4]标准增加了对建立植入物及外来器械专岗负责制4.3.2。
2.2使用者应在使用后及时去除诊疗器械器具和物品上的明显污物，根据需要做保湿处理[5]，标准增加了外来器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求4.7 器械使用后必须使用酶清洗，保证器械达到有效的清洁效果，为降低院感的发生，所有外来器械的清洗都要经过预冲洗、酶洗、消毒、漂洗、烘干的清洗过程。增加了植入物放行要求5.10.2。
2.3 植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放[6]。
3 结合医院条件及新规范管理要求进行的整改措施如下
3.1保障设备正常运行。医院与灭菌设备厂家签订了设备维修合同，由医院按时向厂方付费，厂家师傅应每月按时到科室进行设备的保养、维护，保证了设备的正常运转。
3.2加强外来器械质量监管。制定了外来器械的准入管理制度，保证产品质量，杜绝不合格外来器械进入医院。
3.3规范接收流程。在平时下收工作中发现未严格执行规范，有明显血迹、污渍情况的器械可拒绝接收，或予拍照上传反馈至科室负责人、医院微信群，及院感、质控组要求整改，经过不断督查使接收流程已逐渐规范化。
3.4规范清洗，灭菌、监测、发放流程。加强清洗质量督查，清洗彻底、是保证器械消毒或灭菌成功的关键。对耐高温的器械首选高压灭菌，不耐高温的可使用低温等离子灭菌。同类材料尽量同一批次灭菌，正确装载各包留2.5cm间隙，利于灭菌介质穿透，装载容积不得大于90%，小于5%。灭菌结束后，消毒员应当检查有无湿包、包装是否完整、胶带变色情况、标识应完整正确等，每批次进行生物监测，并经物理、化学、生物监测合格后方可发放使用，严格要求生物监测未出结果前，医生要求提前发放的情况必须填写相关表格，由科主任、院感办、分管院长层层同意签字后才能发放使用。
3.5规范使用后的外来器械处置。要求使用后的外来器械严禁私自带走，必须返回供应室规范清洗。非传染性器械按清洗、消毒的程序处理；传染性的器械采取消毒、清洗、灭菌的程序处理后，与供应商核对无误签字确认后带出医院，避免交叉感染。
4 小结：笔者通过总结工作中出现的相关问题，选择外来器械规范化管理，学习新规范，做好沟通、争取相关人员支持、参与供应室管理工作，安排专职人员落实对外来器械的接收、清洗、消毒、包装、灭菌、监测发放各环节进行质量控制，将查出的问题采取反馈通报、并作好持续整改工作。控制了医院感染的发生，有效杜绝了影响灭菌质量的因素，保证了患者的使用安全。
参考文献：
[1] 中华人民共和国卫生行业标准 .医院消毒供应中心，第一部分：管理规范[J].中华人民共和国卫生和计划生育委员会，2017，06，（1）：3
[2] 胡玲，刘江红.外来手术器械在手术室的应用管理（综述）[J].安徽卫生职业技术学院学报，2012，11（3）：9-10.
[3] 林霞，华卓君.二级医院创建区域化消毒供应中心的可行性研究[J].中华医院感染学杂志，2010，20（20）：3187-3189.
[4] 中华人民共和国卫生行业标准 .医院消毒供应中心，第一部分：管理规范[J].中华人民共和国卫生和计划生育委员会，2017，06，（1）：4.1.6
[5] 中华人民共和国卫生行业标准 .医院消毒供应中心，第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范，中华人民共和国卫生和计划生育委员会，2017，06，（2）：5.1.2
[6] 中华人民共和国卫生行业标准 .医院消毒供应中心，第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。.中华人民共和国卫生和计划生育委员会，2017，06，（3）：4.4.1.5.