【摘要】 目的 观察甲地孕酮对肿瘤患者化疗期间生活质量的影响。方法 选取本院恶性肿瘤患者80例，随机分为治疗组40例和对照组40例； 观察组：甲地孕酮+化疗；对照组：单纯化疗。观察治疗后食欲改善、Karnofsky评分、身体质量及不良反应情况。结果 组间对比治疗组在胃肠道反应、体重、体质和食欲等多个方面改善程度和对照组相比， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 采用甲地孕酮治疗肿瘤化疗患者， 对肿瘤化疗患者生活质量的改善具有较大优势， 可以在临床治疗上进行广泛推广。
【关键词】 甲地孕酮；肿瘤；化疗；生活质量
本次实验中选取2007年9月～2011年6月江苏省泰州市第二人民医院肿瘤科接收恶性肿瘤患者80例作为对象进行临床研究， 并取得显著成果， 现将实验过程简报如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2007年9月到2011年6月本院肿瘤科接收恶性肿瘤患者80例作为对象进行临床研究， 80例患者中包含44例男性，36例女性，年龄范围在35岁-76岁，平均年龄是（57.2±1.24）岁；所有患者都通过细胞学或者病理学的诊断分析， 并确诊疾病种类。所选80例患者中卵巢癌5例，食管癌14例，大肠癌10例， 胃癌10例，乳腺癌16例， 肺癌25例。患者Karnofsky评分（KPS）都 >70分，心电图、肝肾功能和血常规等指标符合进行化疗治疗必须条件， 患者在入组前都未接受代谢激素、孕激素、肾上腺皮质激素治疗；入组患者不存在重度糖尿病和心脏病史， 同时也没有消化道血栓和梗死以及营养吸收障碍， 患者所有适应症均在化疗治疗适应症范围内， 患者预计生存期超过3个月。80例患者按照随机分组的方式平均分为治疗组与对照组， 每组成员均为40例。在肿瘤表型、年龄、性别等方面的比较中， 组间差异不显著， P>0.05， 不具有统计学意义，所选患者临床资料具有可比价值。
1. 2 方法 治疗组给予化疗+甲地孕酮进行治疗， 对照组给予单纯化疗。同种疾病对照组与治疗组化疗方案相同，治疗组化疗前1天口服40 mg甲地孕酮， 3次/d，至化疗结束后1周停用，D二聚体异常者同时口服100 mg肠溶阿司匹林 ， 1次/d，以预防深部静脉血栓形成。对照组不加用甲地孕酮，其余用药同治疗组。2周期化疗结束后分别观察2组患者治疗后食欲改善、KPS评分、体重变化、不良反应情况。
1. 3 疗效评定 按WHO急性毒性分级标准[1， 2]， 分别观察两组消化道毒副反应，白细胞变化，化疗前后食量变化、Karnofsky评分。食量评定标准：①增加：每日进食量增加≥100 g；②无变化：日进食变化<100 g；③减少：日进食减少≥100 g。治疗后KPS评分变化：A增加：增加≥10分；B不变：变化<10分；C下降：下降≥10分。观察治疗前后体重的变化， 治疗前后体重增加或减少≥1 kg 为增加或减少， 凡未超过 1 kg 者为稳定。体质量变化：改善：治疗后体质量增加>1.0 kg；稳定：治疗后体质量减轻<1.0 kg；降低：治疗后体质量减轻>1.0 kg。观察甲地孕酮的不良反应，如血糖水平升高、水肿、血栓性静脉炎、阴道出血等。
1. 4 统计学方法 统计学处理采用χ2检验。
2 结果
2. 1 患者生活质量变化 观察组在进食量、体重、KPS评分增加，与对照组比较分别为67.5%、52.5%、47.5%及12.5%、10%、8%，差异有统计学意义（P<0.01）。
2. 2 Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐 治疗组在化疗期间出现Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐 3 例占 7.5%。对照组11 例占27.5%。P<0.05， 差异有统计学意义。
2. 3 Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制 观察组在化疗期间出现Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制 6例占 15.0%， 对照组10 例 25.0%， P>0.05 ，差异无统计学意义。
2. 3 不良反应 观察组2例患者出现血糖升高反应，1例患者出现双下肢水肿反应，在对患者做针对性治疗后不良反应均消失， 所有患者中都未发现静脉血栓症状。
3 讨论
临床上减少放化疗毒性以及患者并发症的发生几率，提高晚期肿瘤患者的生存质量成为医疗工作者重要的研究方向。甲地孕酮属于半合成的孕激素衍生物， 是一种人工合成的具有促进蛋白同化作用的孕激素， 主要用于治疗晚期乳腺癌以及子宫内膜癌等疾病。其对非激素肿瘤敏感性较强， 起消灭肿瘤效果较好， 能够促进机体蛋白同化，且能有效降低化疗药物对骨髓及胃肠道的不良反应，促进化疗的顺利进行。在患者化疗过程中给予其甲地孕酮， 其能有效减少化疗药物骨髓毒性，对干细胞的有丝分裂以及分化活动具有一定的抑制作用，使处于G0期的以上细胞免受抗癌药的攻击，从而保持中性粒细胞数的正常，使其对放射线及药物的耐受性增强[3， 4]。
本研究结果显示， 应用甲地孕酮配合化疗，能增强化疗患者食欲以及患者体质量， 减轻患者恶心呕吐等胃肠道反应， 提高患者对化疗的依从性，使患者积极配合化疗，延长生存期， 提高患者生活质量。本研究中， Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制患者虽得到一定的改善， 但比较无统计学意义， 可能与样本量少有关。甲地孕酮的不良反应较轻，仅2例出现血糖轻度升高， 1例双下肢轻度水肿，经对症处理症状消失， 为可逆性的不良反应。虽然甲地孕酮非常安全但还是有致脑梗死死亡的报道[5]，故治疗组同时给予小剂量肠溶阿司匹林以防不良事件的发生。总之， 甲地孕酮可全面改善肿瘤化疗患者的生活质量，便用安全、方便， 值得临床推广应用。
参考文献
[1]孙 燕， 石远凯.内科肿瘤学.第5版.北京：人民卫生出版社， 2007：142-143.
[2]冉华伟，崔慧娟.甲地孕酮提高恶性肿瘤患者生活质量的临床研究.中国医院用药评价与分析，2008，（10）：779-781.
[3]高丽华，王华卿. 甲地孕酮对肿瘤化疗患者生活质量的影响. 临床合理用药杂志 ， 2009， 2（19）：68-69.
[4]敬新蓉， 陈健， 钟国成.甲孕酮联合长春瑞滨顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.中国肿瘤临床， 2008， 35（4）：189-192.
[5]吴洪斌.甲地孕酮致脑血栓死亡.药物不良反应杂志， 2003（2）： 127